已下载指南 最新发布 最多下载
共查询到413条结果
普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则 其它

普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则

肠道微生态制剂老年人临床应用中国专家共识(2019) 其它

肠道微生态与老年人的健康长寿及功能关系密切,肠道微生态制剂在老年人中的使用逐渐受到重视,但国内外现无针对老年人肠道微生态制剂使用的规范化指南与共识。为此,中华医学会老年医学分会组织老年科、消化科、微生态学等专家,制定本共识,进一步规范肠道微生态制剂在老年人及相关性疾病中的使用。

质子泵抑制剂预防性应用专家共识(2018) 其它

质子泵抑制剂的诞生是二十世纪消化系统疾病治疗史上的一座里程碑,但近年来,全国乃至欧美医学发达国家,从治疗性应用到预防性应用,l临床使用原子泵抑制剂的科室愈来愈多,用药指征不断扩大,预防性不合理应用现象愈来愈严重。但目前国内外指南、专家共识涉及质子泵抑制剂预防性应用的内容比较零散,并多从疾病角度阐述,因此临床医师和药师急需一个全面、权威的预防性应用规范。自2012年起,扬州大学附属医院开始对门诊处方

PARP抑制剂治疗复发性卵巢癌专家共识 其它

近年来,大量的研究致力于开发新的、有潜力的卵巢癌靶向治疗药物,以期达到目标。聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂是一类新型的卵巢上皮癌靶向治疗药物。大量研究证明,PARP 抑制剂对复发性卵巢癌患者具有较好的疗效和安全性,可显著延长其无进展生存期(PFS)。随着PARP 抑制剂在欧美的获批、各国治疗指南(包括NCCN 指南等)的推荐,该类药物已成为复发性卵巢癌患者的有效治疗选择之一。

2017 实践建议:肿瘤治疗中激酶抑制剂治疗药物监测 其它

多激酶及制剂已经用于治疗实体肿瘤并且可改善多种恶性疾病的结局,本文注主要目的是整合临床现有的PK和PD数据,对选择多激酶及制剂治疗实体肿瘤患者应用治疗药物监测提供实践建议。

2017 非处方质子泵抑制剂安全合理使用共识 其它

由于普通人群酸反流相关症状的高发,提高了非处方质子泵抑制剂的应用。由8名消化科医师和1名全科医师组成的国际专家小组针对非处方质子泵抑制剂的安全应用制订了该专家共识,本文共提出了18条共识建议。

国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告 政策 其它

国家药品监督管理局决定对麻仁润肠制剂,包括丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸)和胶囊剂(软胶囊)说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。

破伤风高风险人群主动免疫制剂使用专家共识 共识 其它

介绍了国内外破伤风暴露前免疫预防策略、我国破伤风发病高风险人群的界定等内容,并对暴露前破伤风主动免疫制剂的使用形成了推荐意见,供疾病预防控制和预防接种相关工作人员参考使用。

2024 JSH 指南:免疫检查点抑制剂诱发肝损伤诊断 指南 其它

随着免疫检查点抑制剂(ICI)的广泛应用,肝损伤(ICI诱导的肝损伤)作为一种免疫相关不良事件已成为临床关注的重点。

免疫检查点抑制剂超说明书用药实践指南 指南 其它

2024-06-15

暂无更新

本指南明确了循证证据充分的ICIs超说明书用药范围,为ICIs的超说明书用药管理提供了实用的参考资料。

抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识 共识 其它

围绕全球已上市抗肿瘤药物创新皮下制剂的特点、临床合理应用、药事管理、药学监护等方面给予建议和指导,以期提高此类制剂的临床合理用药水平。

关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿) 政策 其它

为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作,药审中心在前期调研的基础上,起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》。经请示国家药监局同意,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

《Q13:原料药和制剂的连续制造》中文版 政策 其它

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《<Q13:原料药和制剂的连续制造>实施建议》,同时组织翻译了Q13的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

《Q13:原料药和制剂的连续制造》英文版 政策 其它

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《<Q13:原料药和制剂的连续制造>实施建议》,同时组织翻译了Q13的中文版。

妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2023版) 指南 其它

本指南采用中华医学会妇科肿瘤学分会临床应用推荐标准。

共413条页码: 8/28页15条/页