2019-02-07
2019年2月，美国皮肤病学会(AAD)联合国家银屑病基金会(NPF)共同发布了生物制剂治疗银屑病指南，银屑病是一种慢性炎症性多系统疾病，该指南解决了应用生物制剂治疗银屑病的重要临床问题，并根据现有证据提供指导建议。
2018年6月，日本动脉粥样硬化学会(JAS)发布了关于恰当应用PCSK9抑制剂的声明，JAS基于2017年动脉粥样硬化性心血管病诊断和预防指南发表该共识，主要目的是促进临床PCSK9抑制剂的恰当应用。
元胡止痛制剂非处方药说明书修订要求
政策
其它
2024-04-09
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
2023-03-21
为指导企业研发，统一审评尺度，助力ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则在国内实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。根据《国
M13A：口服固体速释制剂的生物等效性（初稿）
其它
其它
2023-02-14
ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
2022-09-25
近年来,国内外关于特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)的研究取得了很多进展,新型药物层出不穷,为AD的治疗提供了多种选择。其中Janus激酶(Janus kinase,JAK)抑制剂
2022-09-08
聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂在临床抗肿瘤治疗中得到广泛应用，然而大部分患者最终仍不可避免地发生耐药。PARP抑制剂的耐药机制复杂，克服耐药的策略众多，需要进行系统地梳理。因此，Dias等通
2022-05-15
免疫检查点抑制剂（ICIs）作为新型免疫治疗手段，已使许多恶性肿瘤患者的预后得到了显著改善。自2018年以来，国家药品监督管理局已陆续批准了10余种ICIs治疗晚期实体瘤适应证。随着ICIs逐渐成为一
2020-09-21
斋月期间斋戒在糖尿病的管理中占有重要地位，本文由12位专家共同商讨而成，主要针对斋月期间应用SGLT2抑制剂的相关内容提供共识意见。
