宫炎平制剂说明书修订要求
政策
其它
2024-11-07
根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对宫炎平制剂，包括片剂（包括糖衣片、薄膜衣片和分散片）、丸剂（滴丸）和胶囊剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
2024-02-04
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
2023-08-21
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
2023-03-24
为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。
2021-05-28
天麻素制剂在治疗眩晕、头痛以及心脑血管病等疾病中的临床应用广泛，受到多个指南及专家共识的推荐，它既可以作为单用治疗药物，也可以与其他药物联合应用，且不良反应少、安全性较好，有较高的临床应用价值。本共识
2018-10-30
中华医学会热带病与寄生虫学分会艾滋病学组和中华医学会感染病学分会艾滋病学组共同制订了“整合酶抑制剂临床应用专家共识”。本共识为临床应用ＩＮＩｓ 提供参考，在具体的临床实践中，临床医师应结合患者具体情况合理选用。且应注意与国家免费抗病毒药物目录以及«国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册» 、艾滋病诊疗指南以及相关政策间的衔接。本共识是基于最新相关国际指南以及我国ＩＮＩｓ 类药物临床应用实践来进行编写的，
微量元素是生物体内含量极少但必需的一些元素，是机体有效利用葡萄糖、脂肪供能及合成蛋白质的基础，是肠外营养支持方案的必要组成部分。欧洲、美国、澳大利亚的学术组织均提出肠外营养中应常规添加静脉用多种微量元素制剂，并先后发表了关于成人肠外营养多种微量元素日需要量的推荐建议。中华医学会肠外肠内营养学分会基于循证医学原则、参考国内外最新研究结果和共识指南意见，制定本共识，包括肠外营养微量元素补充的推荐剂量，
国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）
政策
其它
2024-07-02
国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂联合免疫检查点抑制剂治疗肉瘤药物安全管理共识
共识
其它
2023-05-19
本共识旨在联合用药的过程中有效规避药物不良事件，改善患者生活质量，以期避免治疗中断，延长生存期。
A 型血友病（VIII 因子缺乏）和 B 型血友病（IX 因子缺乏）患者有频繁的出血发作，可以通过输注缺失的凝血因子（分别为 VIII 因子或 IX 因子）或用非凝血因子来治疗或预防替代药物，例如 e
二肽基肽酶4（DPP‑4）抑制剂和二甲双胍联合应用，针对2型糖尿病不同的病理生理缺陷发挥机制互补、协同增效的降糖作用。DPP‑4抑制剂/二甲双胍固定剂量复方制剂（FDC）和等剂量DPP‑4抑制剂、二甲
2024-10-10
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。
