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药物相互作用研究指导原则 其它

2019-10-31

国家药品监督管理局

药物相互作用研究指导原则

《动物来源药用辅料指导原则》解析 其它

暂无更新

本文将重点说明动物来源药用辅料的特殊性，并结合国内外相关政策法规和技术文件，对指导原则的主要内容进行解读，以期为指导原则的实施提供更为全面的参考。

EMA指导原则：药物基因组学研究质量管理规范指导原则【英文版】 指导原则 其它

2016-04-01

暂无更新

这份指导原则的目的是制定在药物研发和生命周期内与适当的基因组方法学选择相关的要求。

EMA指导原则：药物基因组学研究质量管理规范指导原则【中文版】 指导原则 其它

2016-04-01

暂无更新

本文为欧洲药品监管局发布的指导原则：药物基因组学研究质量管理规范指导原则【中文版】。

可吸收止血产品注册审查指导原则 指导原则 其它

2024-08-12

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《可吸收止血产品注册审查指导原则》。

康复训练床注册审查指导原则 指导原则 其它

2024-05-27

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《康复训练床注册审查指导原则》，现予发布。

中药饮片标签撰写指导原则（试行） 政策 其它

2023-07-28

国家药品监督管理局（NMPA）

为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》，指导企业规范撰写标签内容、合理确定中药饮片的保质期，国家药监局组织制定了《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》。

血液融化设备注册审查指导原则 指导原则 其它

2023-07-07

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液融化设备注册审查指导原则》。

血液透析器注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2023-04-28

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液透析器注册技术审查指导原则》。

血管内回收装置注册审查指导原则 指导原则 其它

2023-04-13

国家药品监督管理局（NMPA）

为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《血管内回收装置注册审查指导原则》，现予发布。

疝修补补片注册审查指导原则 指导原则 其它

2023-04-13

国家药品监督管理局（NMPA）

为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《疝修补补片注册审查指导原则》，现予发布。

射频美容设备注册审查指导原则 指导原则 其它

2023-04-10

国家药品监督管理局（NMPA）

为进一步规范射频美容设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》，现予发布。

电动拔罐器注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-11-25

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《电动拔罐器注册审查指导原则》。

口腔印模材料注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-11-25

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《口腔印模材料注册审查指导原则》。

小针刀产品注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-11-25

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《小针刀产品注册审查指导原则》。

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