2020-09-02
目的 我们的目标是就 2 至 8 岁语言障碍 (LD) 儿童的交流参与 (CP) 的定义和操作达成共识。一个清晰的定义和操作化，可以方便家长和专业人士讨论孩子日常生活中的沟通问题。
2020-09-01
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容，提高企业研发的质量和效率，我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
2020-06-02
为了保证药品的安全和质量可控，实现有效的风险控制，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》（见附件），根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
21日，美国国立卫生研究院发布了新冠疾病的治疗指南。这是美国医疗官方机构首次就新冠疾病发布治疗指南，在此之前，中国就此发布了7个版本的治疗指南。我们可友团队第一时间将美国指南翻译出来，和大家分享。
推动实施性研究和全健康 应对全球四大健康挑战:2024—2029年热带病研究和培训特别规划署战略规划解读
解读
其它
2024-04-01
热带病，特别是被忽视的热带病和贫困所致传染病仍然是危害世界上最贫困和最边缘人群的主要健康问题。热带病研究和培训特别规划署是由世界卫生组织、联合国儿童基金会、联合国开发计划署、世界银行联合建立的机构。
2024-07-05
为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求，完善化学仿制药注射剂评价标准体系，按照国家药品监督管理局的工作部署，药审中心组织制定了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》。
2024-05-28
为使临床研究中结局指标的选择与应用能科学、客观地反映临床研究的目的，本项目组依据相关指导性技术文件完成《慢性心力衰竭临床研究结局指标选择与应用专家共识》的制定。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《依帕司他片生物等效性研究技术指导原则》。
