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2023年国家医疗器械抽检复检工作要求
政策
其它
2023-03-28
根据《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》,2023年国家医疗器械抽检复检工作要求详见文件。
重复使用医疗器械包装技术专家共识
共识
其它
2023-03-10
该《共识》内容涵盖重复使用医疗器械包装技术的各个环节,具有较强的实用性和科学性,有助于指导消毒供应专业人员规范执行包装技术,提高无菌物品质量,保证医疗质量和患者生命安全。
奥斯卡临床医疗指南:经颅多普勒 (CG035)
指南
其它
2022-07-26
TCD是一种非侵入性的技术,可用于评估脑部血流。一个超声探头放在头部,声波检测血流。TCD可以在涉及供应大脑的血管的手术中使用,以确保血流在手术中不被中断。
奥斯卡临床医疗指南:过敏免疫疗法 (CG059)
指南
其它
2022-06-23
过敏通常是免疫系统对特定物质的高度敏感反应引起的夸张反应。这些过敏反应可能是对各种抗原的反应,包括昆虫叮咬/叮咬或季节性花粉。症状包括流鼻涕或充血,眼睛流泪或发痒,哮喘症状,皮疹,严重情况下,过敏反应
创新医疗器械临床研究方法学框架解读
解读
其它
2022-05-25
创新医疗器械的上市审批和临床应用,需基于高质量临床研究,证明其可靠性、安全性和有效性。2016年IDEAL(Idea,Development,Exploration,Assessment and Lo
《医疗技术临床应用管理办法》的科学解读
解读
其它
2022-05-12
2018年版(新版)《医疗技术临床应用管理办法》相对于旧版(2009年版)的有了诸多变化。新版《医疗技术临床应用管理办法》通过分类管理和动态管理实现了管理样态的优化,通过重点管理和兼顾其他的管理策略、
奥斯卡临床医疗指南:减肥手术(成人)(CG008)
指南
其它
2022-04-25
病态(临床严重)肥胖是一种身体脂肪积累到一定程度的情况,可以导致或抑制治疗威胁生命的医学合并症。最初的治疗步骤包括饮食和生活方式改变的严格计划,通常由一组保健专业人员设计和监督。传统治疗方法失败的病态