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医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则》。

FDA 指南:抗菌药敏感性测试(AST)系统设备-设备标签中的更新断点 指南 其它

FDA发布本指南,为更新抗菌药敏感性测试系统设备的设备标签中的敏感性测试解释标准(STIC)(也称为"断点")提供建议,以回应在fda认可的抗菌药敏感性测试解释标准网站上公布的断点更新。

2012 AAGBI指南:麻醉设备的检查 其它

麻醉设备使用前检查以及确保其能正确运转对病人是至关重要的,了解麻醉设备的功能以及对其的使用前检查也是麻醉医师的一个主要责任。大不列颠爱尔兰麻醉学会的专家共同制定了此项共识文件。

血液透析用水处理设备、腹膜透析设备注册审查指导原(2024年修订版) 指导原则 其它

为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《血液透析用水处理设备注册审查指导原(2024年修订版)》、《腹膜透析设备注册审查指导原则(2024年修订版)》,现予发布。

医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》。

医用呼吸道湿化器注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用呼吸道湿化器注册审查指导原则》。

超声诊断设备声输出相关标准解读 解读 其它

2023-10-23

暂无更新

本文将通过对超声诊断和监护设备专用安全要求相关标准的研究,为超声诊断设备声输出参数的检定校准提供依据。

血液融化设备注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液融化设备注册审查指导原则》。

射频美容设备注册审查指导原则 指导原则 其它

为进一步规范射频美容设备的管理,国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》,现予发布。

步态训练设备注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《步态训练设备注册审查指导原则》。

微波消融设备注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《微波消融设备注册审查指导原则》。

医用口罩产品注册审查指导原则(2024年修订版) 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用口罩产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。

2022 NYSDOH AI 指南:纽约州医用大麻的治疗用途 指南 其它

本纽约州 (NYS) 医用大麻治疗用途指南由纽约州卫生部 (DOH) 艾滋病研究所 (AI) 制定,旨在完成以下任务:

《预防医用粘胶相关皮肤损伤的最佳实践国际共识》解读 解读 其它

对《预防医用粘胶相关皮肤损伤的最佳实践国际共识》进行简要解读,介绍医用粘胶相关皮肤损伤(MARSI)的定义、分类及发生的原因、造成MARSI的常见医疗设备以及MARSI的评估、预防措施,以期为研究人员

中医脉诊设备产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》。

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