共查询到169条结果
WHO 临床护理：医用氧气系统的基础
指南
其它
2023-02-17
已根据 2023 年 1 月可用的信息编制了医用氧气系统基础，以获取与医用氧气系统相关的定义、技术要求、工具和资源。本出版物旨在为会员国、政策制定者和实施伙伴提供相关实用材料，从业人员，生物医学工程师
医用射频皮肤美容与治疗专家共识
共识
其它
2021-08-30
射频（radiofrequency，RF）是介于调幅、调频无线电波之间的高频交流变化电磁波，其能量以电或磁的形式（波）在空间存在并传播。其频率范围很广，可以在数百kHz 到数百MHz 的范围内。
FDA指南：药敏试验（AST）系统设备–更新设备标签中的断点
指南
其它
FDA发布本指南是为了提供建议，以更新药敏试验（AST）系统器械标签中的药敏试验解释标准（STIC）（也称为“断点”），以响应FDA认可的药敏试验解释标准网站上发布的断点更新。
FDA选择唯一设备标识的更新：有关某些设备的全球唯一设备标识数据库要求的政策
指导原则
其它
FDA 已经为 I 类设备的贴标商制定了这份指南草案，以修订“第 III 部分”。指南中关于 I 类和未分类设备的标准日期格式、UDI 标签和 GUDID 提交要求的政策：唯一
县级综合医院设备配置标准
标准
其它
2023-07-26
本标准规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则，并根据医院规模提出设备配置的品目和数量。本标准适用于不超过1500床位规模的县级综合医院。
FDA唯一设备标识系统：唯一设备标识符 (UDI) 的形式和内容
指导原则
其它
本文件旨在帮助标签商和 FDA 认可的发布机构遵守唯一设备标识符 (UDI) 标签要求，包括阐明 FDA 对 21 CFR 801.40 下某些要求的解释。 具体而言，本指南描述了有关 UDI 形式和
