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医用防护服产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用防护服产品注册审查指导原则》。

医用中心供氧系统注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用中心供氧系统注册审查指导原则》。

持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则》。

医用无针注射器注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用无针注射器注册审查指导原则》。

医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则》。

医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》。

医用呼吸道湿化器注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用呼吸道湿化器注册审查指导原则》。

甲类大型医用设备配置准入标准(征求意见稿) 标准 其它

根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录,结合医疗设备技术发展和应用情况,国家卫健委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订,并起草了《甲类大型医用设备配置准入标准(征求意见稿)》。

乙类大型医用设备配置标准指引(征求意见稿) 标准 其它

根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录,结合医疗设备技术发展和应用情况,国家卫健委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订,并起草了《乙类大型医用设备配置标准指引(征求意见稿)》。现面向社会公开

医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准  标准 其它

本标准规定了医用质子重离子放射治疗设备防护安全和质量控制检测的要求及方法。本标准适用于医用质子重离子放射治疗设备的防护安全性能和质量控制的检测,本标准不包括医用质子重离子放射治疗设备的治疗计划系统、模

2022 NYSDOH AI 指南:纽约州医用大麻的治疗用途 指南 其它

本纽约州 (NYS) 医用大麻治疗用途指南由纽约州卫生部 (DOH) 艾滋病研究所 (AI) 制定,旨在完成以下任务:

《预防医用粘胶相关皮肤损伤的最佳实践国际共识》解读 解读 其它

对《预防医用粘胶相关皮肤损伤的最佳实践国际共识》进行简要解读,介绍医用粘胶相关皮肤损伤(MARSI)的定义、分类及发生的原因、造成MARSI的常见医疗设备以及MARSI的评估、预防措施,以期为研究人员

GB 19082—2023《医用一次性防护服》解读 解读 其它

2024-04-15

暂无更新

本文对新修订的标准GB 19082—2023《医用一次性防护服》从名称、范围、术语和定义、要求等方面的修改进行了详细的分析,有助于相关方理解新标准要求及正确地执行。

《医用清洗剂卫生要求》 ( T / WSJD 002-2019)标准解读 解读 其它

《 医用清洗剂卫生要求》 (T/WSJD 002-2019) 由中国卫生监督协会于2019年8月22日发布,自2019年10月1日起实施。本标准规定了医用清洗剂原料要求、基本要求、技术要求、检验方法、

医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则》。

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