医疗机构中药药物警戒体系建设指南
指南
其它
2024-05-17
药物警戒体系要素包括与药物警戒活动相关的机构、人员、制度、资源等，并与持有人类型、规模、品种数量及安全性特征等相适应，该团体标准经组内外专家多轮征求意见，最终形成了适用于医疗机构的指南性文件。
2023-04-07
《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题，其目的是以临床价值为导向，重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点，为中药的人用经验研究设计提供思路
2022-12-23
为加强中药品种全生命周期管理，推进中药品种质量持续提升，国家药监局组织起草了《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2021-11-23
中药药浴乳既能满足人们日常皮肤清洁的需求，同时对毛发和皮肤有养护作用，使用便捷。为了正确使用中药药浴乳，达到浴养结合之目的，经中华中医药学会皮肤科分会相关专家讨论达成建议。
2021-01-14
为进一步规范和指导中药新药质量研究，促进中药产业高质量发展，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印
2020-08-08
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
2020-08-08
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
2022-11-05
现发布推荐性卫生行业标准《病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术标准》，编号和名称如下：WST812—2022病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术标准。
2022-08-28
为了提高广东省公共卫生救治能力，构建强大的公共卫生体系，受广东省卫健委委托，广东省医院协会和广东省结核病控制中心联合主编了《广东省市、县级公共卫生临床中心基本建设标准》团体标准，对各级公共卫生临床中心
2021-09-15
Alport Variant Collaborative最近召开的Chandos House会议将Col4A5、Col4A3和Col4A4基因致病变异的筛查适应症从经典的Alport表型(血尿、肾功能
2014-06-13
过去8年内，国际工作组（IWG）及美国国家老龄问题研究所---阿尔茨海默病协会，推出了阿尔茨海默病(AD)的诊断标准；通过更好的定义临床表型以及将生物标志物整合进诊断进程中，从而全面覆盖疾病各个时期（从无症状到最严重痴呆阶段）。这些标准最重要的实际应用是允许在疾病前驱期便开展更早的预防手段，并且有利于临床前期AD二级预防的研究。通过这些标准的研究应用，最终将会发展出一项常规领域能够真正探查AD
2024-05-15
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
