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关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告
政策
其它
2023-11-17
经安全性评估及试点生产经营，现将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。
关于公开征求《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则》意见的通知
指导原则
其它
2023-10-24
为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，药审中心起草了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》。
急性咽炎和扁桃体炎中药临床试验设计与评价技术指南
指南
其它
2023-02-07
《急性咽炎和扁桃体炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，讨论具有病种、儿童和中药
已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）
指导原则
其它
2022-01-01
为进一步指导药品上市许可持有人对已上市中药说明书安全信息项内容的修订，加强中药全生命周期管理，保障公众用药安全，国家药监局组织制定了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》，现予发布
中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则（2020年）
其它
2020-12-30
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9
WHO 指南：大规模伤亡事件烧伤救治的标准和建议
指南
其它
2024-11-25
本文件从临床、人力资源和运营角度为烧伤护理能力建设提供了实用指南。因此，建议本文件中的指导适用于当地卫生系统可能难以应对并需要激增支持的任何情况。
2024 FIGO实践建议：膀胱阴道瘘手术后疗效评估标准
共识
其它
产科瘘是一种分娩损伤，给患者带来巨大痛苦。大多数瘘可以通过外科手术修复成功治疗，本文主要针对正确评估膀胱阴道瘘手术后的手术结果和适当的后续处理提供了实用和标准化的方案。
