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富碘中药治疗Graves病专家共识 其它

Graves病(Graves’disease,GD)是一种以甲状腺激素分泌异常增多为主要特征的器官特异性自身免疫性疾病,约占所有甲状腺功能亢进症(简称甲亢)的85%。本病属中医学"瘿病""

中药药源性肝损伤临床评价指导原则 其它

中药药源性肝损伤临床评价指导原则

《中药辐照灭菌技术指导原则》解读 解读 其它

2017-07-01

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《中药辐照灭菌技术指导原则》于2015年11月发布,本文结合该指导原则的起草背景和主要关注点,对该指导原则内容进行详细解读,阐述中药辐照灭菌的技术要求,以期研究者能正确理解并执行。

GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准信息表 政策 其它

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布,自2023年5月1日起实施。

癌症外科技术标准:癌症标准委员会5.3-5.8 指南 其它

2022-02-20

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肿瘤学的临床实践指南通常侧重于检查、疾病分期和医疗管理。虽然这些指南中包含了对外科护理的建议,但这些建议主要涉及手术的作用或将手术纳入多学科治疗策略等问题,而不是手术本身的技术性能。

2019 EULAR/ACR标准:系统性红斑狼疮的分类标准 其它

2019年9月,欧洲抗风湿病联盟(EULAR)联合美国风湿病学会(ACR)共同发布了系统性红斑狼疮的分类标准,新的分类标准是在多学科和国际方面的投入下,采用严格的方法制定,具有极好的敏感性和特异性。

中药人用经验研究质量管理指南 指南 其它

2024-05-31

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该文件经过专家多轮征求意见,最终形成适用于支持药品注册的中药人用经验研究指南性文件,用以指导规范开展中药人用经验研究。

《中药饮片临方炮制规范》解读 解读 其它

2024-05-27

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该文对该规范进行详细解读,以期促进《中药饮片临方炮制规范》的落地实施,推动传统中药炮制的传承创新。

医疗机构中药药物警戒体系建设指南 指南 其它

药物警戒体系要素包括与药物警戒活动相关的机构、人员、制度、资源等,并与持有人类型、规模、品种数量及安全性特征等相适应,该团体标准经组内外专家多轮征求意见,最终形成了适用于医疗机构的指南性文件。

儿科疾病中药真实世界研究设计指南 指南 其它

《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题,其目的是以临床价值为导向,重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点,为中药的人用经验研究设计提供思路

中药品种保护条例意见反馈表 政策 其它

为加强中药品种全生命周期管理,推进中药品种质量持续提升,国家药监局组织起草了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

中药药浴乳浴养应用专家建议 共识 其它

2021-11-23

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中药药浴乳既能满足人们日常皮肤清洁的需求,同时对毛发和皮肤有养护作用,使用便捷。为了正确使用中药药浴乳,达到浴养结合之目的,经中华中医药学会皮肤科分会相关专家讨论达成建议。

中药新药质量研究技术指导原则(试行) 其它

为进一步规范和指导中药新药质量研究,促进中药产业高质量发展,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印

中药变更受理审查指南(征求意见稿) 政策 其它

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》,遵循中医药发展规律,突出中药特色,规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量

中药注册受理审查指南(征求意见稿) 政策 其它

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》,遵循中医药发展规律,突出中药特色,规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量

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