新冠肺炎疫情下如何应对临床试验管理工作
2020年新春伊始，新型冠状病毒疫情突发，对各行各业影响巨大，企业在建项目停滞，复工复产困难，订单交付难度加大，经营成本负担加重，许多企业尤其是中小微企业的生存和发展面临严峻挑战，临床试验行业亦是如此
学术引领，数字化驱动创新营销解决方案
肆虐全国的新冠肺炎疫情在多方共同努力之下，已初见成效。在这场没有硝烟的战争中，互联网和信息技术手段在疫情防控中起到了巨大的作用。疫情期间，消费者线上问诊及线上购药需求激增，互联网使得大众消费习惯发生改变，中长期将对医疗服务供给模式，以及药品流通和零售产生深远的影响，从而形成的新的体系和新格局。此次疫情为传统医疗服务、药品营销和供给体系带来一系列改变，也引发了行业人士的积极思考。2020年2月2
第一名患者参加勃林格殷格翰的钠通道抑制剂治疗囊性纤维化的II期临床试验
针对成人和青少年的囊性纤维化，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发和生产的吸入上皮钠通道（ENaC）抑制剂的II期试验已招募了第一名患者，进行每天两次的治疗。该试验将不同剂量的化合物（BI 1265162）与安慰剂对比如何影响肺功能。
Clin Chem：无创检测膀胱癌
目前膀胱癌的诊断和监测依赖膀胱镜检查，这是一种侵入性和昂贵的手术。以往基于尿液检测膀胱癌的研究主要集中在基于表达特定异常的肿瘤的靶向方法上。本研究的目的是通过全基因组甲基化和拷贝数畸变(CNAs)的评估来非侵入性检测膀胱癌。此外，还研究了游离(cf)DNA片段的大小。 研究人员对46例膀胱癌患者和39例无癌血尿对照者进行尿cfDNA的浅深度双端全基因组测序。通过甲基化反褶积、(b)全局低甲基
Clin Chem：非编码RNA可作为肝癌的诊断和预后的生物标志物？
肝细胞癌(HCC)的诊断和预后迫切需要可靠的无创生物标志物。在此，我们不仅探索了小分子RNA (miRNAs)作为HCC生物标志物的潜力，还探索了其他类型的非编码RNA (ncRNAs)作为HCC生物标志物的潜力。 研究人员通过收集77例患者外周血标本，包括血浆无细胞RNA转录组57个，外体RNA转录组20个。在一个独立的验证队列(60-150个样本)中，使用逆转录(RT)-qPCR (qp
Clin Chem：基于fitc的结直肠癌筛查项目的质量监测如何？
对于使用粪便免疫化学测试血红蛋白（FIT）的结直肠癌（CRC）筛查程序，质量评估的一致程序性能至关重要。然而，关于检验医学中适应度表现一致性的文献还比较缺乏。本研究检验了不同标本采集装置、lot试剂和实验室检测阳性或检测晚期肿瘤(AN)时FIT的一致性。
疟原虫治疗癌症招募志愿者现场火爆，半天仅一人确认符合条件
中科院广州生物医药与健康研究院研究员陈小平主导的“疟原虫治疗晚期癌症”方法备受关注。2月13日，记者在广州复大肿瘤医院看到，医院一楼大厅导医台处正在组织疟原虫疗法志愿者征集报名填表，目前已有百余人报名填表。现场工作人员介绍，目前报名的志愿者已经饱和，为不耽误治疗，建议后续前来的患者先寻求其他方法治疗。陈小平团队所谓的“疟原虫治疗晚期癌症”，即向符合入组条件的晚期癌症患者注射含有疟原虫（间日疟原虫）
Blood：不符合SWOG白血病研究纳入标准的患者的预后竟与合格患者的预后相差无几！
患者可能会因为对疗效或安全性没有直接影响而被认定没有资格进行临床试验。现有研究人员对不合格的原因进行鉴定和分类，并将不合格患者的预后与按照SWOG白血病协会协议治疗的合格患者的预后进行对比。本研究对2005年后招募进SWOG II期、II/III期或III期协议的患者的合格状态、不合格原因、基础特征、ECOG表现状态（PS）、严重副反应（SAEs）和预后，包括完全缓解（CR）状态和总体存活率（OS
