境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)
我中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨,现形成《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》。
2024 FDA指南:乳腺 X 线摄影质量标准法案和法规修正案
2023 年 3 月的 MQSA 规则使乳房 X 光检查法规现代化,并规定提供给患者的乳房 X 光检查报告具体说明患者是否有致密或不致密的乳房组织,并包括一个关于乳房密度重要性的规定段落。
FDA和根据《联邦食品、药品和化妆品法》第513(g)条要求提供信息的行业程序
本指南的目的是建立程序,用于提交、审查和响应有关器械被分类的类别的信息请求,或根据《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C 法案)适用于设备的要求。
刚刚!2024国自然放榜!383126项(增加79797项)
2024年国家自然科学基金项目申请集中接收期间,国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)共接收项目申请384564项,经初审和复审后共受理383126项。
观《黑神话:悟空》,看国产创新药困境
8月20日上市,国产游戏《黑神话:悟空》正式上线发售,成为全球游戏玩家的焦点,这是中国首个真正意义上的国产3A游戏,许多玩家将其视作具有划时代意义的,开启国产3A游戏元年的一款游戏。