正确认识和提高荟萃分析（meta分析）质量
2011-12-10 王小钦 张博恒 中国医学论坛报
荟萃（Meta）分析是一种统计方法，被用于比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果，得出更可靠的结论。当研究结果存在矛盾而目前又没有能力实施大规模临床研究时，研究者需要采用Meta分析，为决策提供依据，对于已有公认的结论，一般无须进行Meta分析。 Meta分析局限性 理想Meta分析是指纳入所有高质量、同质的研究，无发表偏倚，并采用正确统计方法。然而，由于纳入所有研究十分困难，并
荟萃（Meta）分析是一种统计方法，被用于比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果，得出更可靠的结论。当研究结果存在矛盾而目前又没有能力实施大规模临床研究时，研究者需要采用Meta分析，为决策提供依据，对于已有公认的结论，一般无须进行Meta分析。
Meta分析局限性
理想Meta分析是指纳入所有高质量、同质的研究，无发表偏倚，并采用正确统计方法。然而，由于纳入所有研究十分困难，并且异质性和发表偏倚均无法避免，故Meta分析存在一定的局限性。
Meta分析属二次研究，是一种回顾性研究，无法消除合并研究的异质性，其论证强度不如多中心大样本RCT。异质性来源包括：① 病例来源（如亚洲、欧洲人群）不同；② 病例选择标准（如年龄、疾病分期、病理类型）不同；③ 干预措施（给药方式或维持治疗方案）不同；④ 对研究终点指标的定义不同，如生存期起点的定义不同可造成总体生存时间不同；随访间隔不同可造成无疾病进展期（PFS）不同。
目前，即使有临床试验注册网，亦难以获得全部阴性研究结果，不可能完全避免发表偏倚。2008年《新英格兰医学杂志》发表的一项关于抗抑郁药物临床试验发表偏倚现状的研究显示，在74项美国食品与药物管理局（FDA）注册研究中，约 31% 的临床研究结果未正式发表，其中主要为阴性研究结果。
提高荟萃分析质量
目前，Meta分析质量亟待提高。国外学者研究显示，科克伦（Cochrane）图书馆中的36篇Meta分析中的44.4%存在方法学问题，而其他杂志的103篇Meta分析中的79.3%存在方法学问题。提高Meta分析质量须注意以下4点：① 文献收集的全面性决定了结论的可靠性；② 合并文献的研究质量决定了结论的可靠性（如采用Chalmers评分、Jadad评分等评价RCT研究质量）；③ 选择正确统计方法，如采用剪补法分析不同年限、人种、样本量及质量评分的研究；④ 规范写作，严格按照Meta分析报告标准（PRISMA声明）写作。
(复旦大学临床流行病学/循证医学中心 复旦大学华山医院血液科 王小钦 复旦大学中山医院肝癌研究所 张博恒)
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