Haematologica：Vosaroxin联合地西他滨治疗老年急性白血病或骨髓增生异常综合征，有效且耐受性良好
2017-07-24 xiaoxiao MedSci原创
Vosaroxin是一种抗肿瘤药——喹诺酮衍生的螯合剂，它的一些性质显示可使患者获益。来自美国的研究人员在一个2期非随机试验中研究了Vosaroxin联合地西他滨的疗效。该试验共包括≥60岁的首次诊断为急性髓系白血病（AML）的患者（n = 58）或骨髓增生异常综合征（MDS）的患者（≥10%幼稚细胞）（n = 7）。最初的22例患者接受Vosaroxin 90mg/平方米，每疗程的第1和第4天+
Vosaroxin是一种抗肿瘤药——喹诺酮衍生的螯合剂，它的一些性质显示可使患者获益。来自美国的研究人员在一个2期非随机试验中研究了Vosaroxin联合地西他滨的疗效。
该试验共包括≥60岁的首次诊断为急性髓系白血病（AML）的患者（n = 58）或骨髓增生异常综合征（MDS）的患者（≥10%幼稚细胞）（n = 7）。最初的22例患者接受Vosaroxin 90mg/平方米，每疗程的第1和第4天+地西他滨20 mg/平方米，每疗程的第1-5天，每4-6周为一个疗程，共治疗7个疗程。在随后的43例患者中，因口腔黏膜炎发生率高，接受Vosaroxin 70 mg/平方米，每疗程的第1和第4天。
研究发现，65例患者的平均年龄为69岁（范围60-78岁 ），22%为继发性AML/MDS患），35%为不良核型患者，20%为TP53突变患者。总缓解率（ORR）为74%，包括31例（48%）完全缓解（CR），11（17%）例血小板恢复不全性完全缓解（CRp），6例（9%）计数恢复不全性完全缓解（CRi）。响应周期的中位数为1个疗程（1-4个疗程）。响应时间的中位数为9.9个月（0.5-32.0月）。不良核型患者（n = 23）和TP53突变（N = 13）患者的ORR分别为65%和77%。17%的患者出现3/4级粘膜炎。
比较Vosaroxin 70 mg/平方米和90 mg/平方米的结局发现，剂量为70 mg/平方米的Vosaroxin的ORR与90mg/平方米组是相似的（74%vs73%），完全缓解率也相似（51% vs 41%，P = 0.44），但能减少黏膜炎的发生率（30%比59%，P = 0.02），降低8周的死亡率（9% vs 23%；P = 0.14），改善平均总生存期（OS）（14.6个月 vs 5.5个月，P = 0.007）。使用多参数流式细胞术发现MRD阴性状态的响应（+/-3个月）出现在39例可评价者中的21例（54%），其与改善平均OS相关（34个月 vs 8.3个月，P = 0.023）。
研究结果表明，70 mg/平方米的Vosaroxin联用地西他滨的组合是有效的，且耐受性良好，但需要前瞻性随机试验的进一步评价。
原始出处：
Daver N, Kantarjian H，et al.Vosaroxin in combination with decitabine in newly diagnosed older patients with acute myeloid leukemia or high-risk MDS.Haematologica. 2017 Jul 20. pii: haematol.2017.168732. doi: 10.3324/haematol.2017.168732. [Epub ahead of print]
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