J Am Acad Dermatol:口服利特昔替尼治疗活动性非节段性白癜风的疗效和安全性
2023-02-19 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
该研究结果表明,口服利特昔替尼治疗活动性非节段性白癜风患者48周以上有效且耐受性良好。
白癜风是一种自身免疫性色素脱失性疾病,其全球患病率为0.5%-2.0%,影响生活质量。JAK抑制剂是一种新型的靶向免疫疗法,在免疫介导的疾病(包括皮肤病)中显示出疗效。利特昔替尼是一种口服生物可利用的小分子,可抑制JAK3和TEC激酶家族。近日,发表于J Am Acad Dermatol的一项2b期试验(NCT03715829)中,研究人员评估了口服JAK3(Janus激酶)/TEC(肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶)抑制剂利特昔替尼对活动性非节段性白癜风患者的疗效和安全性。
将患者随机分为每日一次口服利替尼±4周负荷剂量(200/50 mg、100/50 mg、30 mg或10 mg)或安慰剂,持续24周(剂量范围)。患者随后在24周的延长期内每天服用利特昔替尼200/50 mg。主要疗效终点是第24周面部白癜风面积评分指数相对基线的百分比变化。
结果显示,在剂量范围内共治疗了364例患者。与安慰剂相比,在有负荷剂量(-21.2 vs 2.1;P<0.001)或无负荷剂量(-18.5 vs 2.1;P<0.001)的利特昔替尼50 mg组和30 mg组(-14.6 vs 2.1;P=0.01)中,面部白癜风面积评分指数的变化百分比相比基线有显著改善(n=187)。在48周治疗期间,未观察到治疗引发或严重不良事件的剂量依赖性趋势。
综上所述,该研究结果表明,口服利特昔替尼治疗活动性非节段性白癜风患者48周以上有效且耐受性良好。如延长期的数据所示,可能需要更长的治疗时间才能获得最佳的色素沉着。研究的局限性在于仅排除稳定型白癜风患者。
原始出处:
Khaled Ezzedine, et al., Efficacy and safety of oral ritlecitinib for the treatment of active nonsegmental vitiligo: A randomized phase 2b clinical trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Feb;88(2):395-403. doi: 10.1016/j.jaad.2022.11.005.
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