ESC 2015:IMPROVE-IT亚组分析:糖尿病患者胆固醇“低一些更好”
2015-09-02 河北省人民医院 郭艺芳 郭艺芳微博
IMPROVE-IT研究是一项具有里程碑意义的临床试验,主要回答了两个备受关注的问题:1.应用非他汀类药物降低胆固醇水平能否获益?2.当LDL-C处于较低水平时继续降低其水平可否进一步获益?该研究结果对上述两个问题均做出了肯定性的回答,从而论证了两个理念:1.降胆固醇是硬道理;2.对于急性冠脉综合征(ACS)患者,胆固醇低一些更好。本届ESC年会期间报道的关于糖尿病患者的亚组分析则发现,联合应用依
IMPROVE-IT研究是一项具有里程碑意义的临床试验,主要回答了两个备受关注的问题:1.应用非他汀类药物降低胆固醇水平能否获益?2.当LDL-C处于较低水平时继续降低其水平可否进一步获益?该研究结果对上述两个问题均做出了肯定性的回答,从而论证了两个理念:1.降胆固醇是硬道理;2.对于急性冠脉综合征(ACS)患者,胆固醇低一些更好。本届ESC年会期间报道的关于糖尿病患者的亚组分析则发现,联合应用依折麦布与他汀能够更为显著的降低伴糖尿病的ACS患者的不良终点事件风险。提示胆固醇“低一些更好”的理念同样适于糖尿病患者。
一、IMPROVE-IT研究回顾 共纳入18144例急性冠状动脉综合征患者(基线LDL-C为2.46mmol/L),其中ST段抬高型心肌梗死5192例(基线LDL-C为2.6mmol/L),非ST段抬高型心肌梗死或不稳定性心绞痛12952例(基线LDL-C为2.4mmol/L)。将受试者随机分为两组,分别予以辛伐他汀(40mg/d)加安慰剂或辛伐他汀(40mg/d)加依折麦布治疗。辛伐他汀治疗组LDL-C的目标值为<1.8mmol/L,预期辛伐他汀联合依折麦布组患者LDL-C可进一步降低0.4mmol/L(即达到1.4mmol/L)。主要终点为由心血管死亡、非致死性心肌梗死、因不稳定性心绞痛再次住院、冠状动脉血运重建所组成的复合终点。辛伐他汀组与辛伐他汀/依折麦布组患者中位数随访时间分别为6.0与5.9年。 结果显示,随访期间辛伐他汀组与辛伐他汀/依折麦布组患者平均LDL-C水平分别为1.8mmol/L(69.5mg/dl)与1.4mmol/L(53.7mg/dl),主要终点事件发生率分别为34.7%与32.7%(p=0.016),心肌梗死发生率分别为14.8%与13.1%(p=0.002),缺血性卒中发生率分别为4.1%与3.4%(p=0.008),心血管死亡/心肌梗死/卒中复合终点发生率分别为22.2%与20.4%(p=0.003)。两组间肝脏不良事件、肌肉不良事件以及癌症发生率均无显著差异。 本研究结果为“降胆固醇是硬道理”的理念提供了更多的临床研究证据,对最新美国成人降胆固醇治疗指南放弃LDL-C目标值的立场、以及英国血脂指南中唯他汀独尊的观点形成了挑战。此外,现行指南推荐急性冠状动脉综合征息者的LDL-C目标值为<1.8mmol/L。本研究提示将LDL-C进一步降低至1.4mmol/L可使患者更多获益,因而支持胆固醇水平“低一些更好”的理念。 二、糖尿病亚组分析 本研究受试者中共有4933例(约27%)糖尿病患者。研究结束时,糖尿病患者与非糖尿病患者LDL-C降低幅度的中位值分别为0.98mmol/L与0.84mmol/L(p=0.03)。单独应用他汀治疗组或联合应用依折麦布和他汀治疗组的糖尿病患者主要终点事件发生率分别为45.5%与40.0%(HR 0.86,95%CI 0.78-0.94,p=0.023);对心肌梗死和卒中等单个终点分析也显示糖尿病亚组受试者经过依折麦布联合他汀治疗后获益更为显著。
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