可吸收止血产品注册审查指导原则
2024-08-12 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《可吸收止血产品注册审查指导原则》。
可吸收止血产品注册审查指导原则
2024-08-12
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可吸收止血产品注册审查指导原则
2024-08-12
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近年来,研究人员试图开发功能性生物材料,用于因疾病或损伤而受损或丧失的组织的再生。壳聚糖是一种从甲壳素中提取的多糖,具有良好的伤口愈合特性,包括内在的抗菌和止血活性。
随着人口老龄化和血管内治疗的广泛开展,抗血小板和抗凝药物的使用不断增加,出凝血功能障碍相关性脑出血的发生率亦不断上升。
未经治疗的甲状腺功能减退症与获得性血管性血友病综合征相关,甲状腺功能亢进症与血栓形成风险增加有关。然而,甲状腺功能对止血、凝血和纤溶的因果影响尚不清楚。
血小板激活后,释放的血小板反应蛋白(TSP-1)增加,又可促进血小板激活,但其在体内止血中的作用尚不明确。
消化性溃疡出血患者内镜止血后的最佳进食时间尚未确定。本项研究旨在评估内镜止血后高危消化性溃疡出血患者的最合适的喂养时间。
急性脑出血(ICH)发病最初几个小时内,高达38%的患者会发生血肿扩大。不过,鉴于大部分 ICH 患者并未发生血肿扩大,识别处于血肿扩大风险的患者是非常重要的,比如在止血治疗的临床试验中有利于选择最有可能从止血治疗中获益的目标患者。
英国血液病学学会(BSH,British Society for Haematology) · 2018-01-31
国际血管联盟(IUA,International Union of Angiology) · 2022-10-30
中国医师协会外科医师分会肝脏外科医师委员会 · 2023-01-01
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