Hepatology：DCV-SOF-RBV治疗HCV基因型3感染的晚期肝脏疾病患者（ALLY-3+）
2016-03-07 Mechront 译 MedSci原创
基因型3的（丙型肝炎病毒）HCV感染常常会导致进展期肝病，当前迫切需要有效的治疗。先前有研究表明，达卡他韦（DCV：泛基因型NS5A抑制剂）和索非布韦（SOF：核苷酸NS5B抑制剂）联合治疗非肝硬化HCV基因型3的感染长达12周，有效性达96%。ALLY-3+ Ⅲ期研究评估了DCV-SOF和利巴韦林(RBV)对晚期纤维化(n = 14)或代偿期肝硬化(n = 36)的HCV基因型3感染患者的疗效，
基因型3的（丙型肝炎病毒）HCV感染常常会导致进展期肝病，当前迫切需要有效的治疗。先前有研究表明，达卡他韦（DCV：泛基因型NS5A抑制剂）和索非布韦（SOF：核苷酸NS5B抑制剂）联合治疗非肝硬化HCV基因型3的感染长达12周，有效性达96%。
ALLY-3+ Ⅲ期研究评估了DCV-SOF和利巴韦林(RBV)对晚期纤维化(n = 14)或代偿期肝硬化(n = 36)的HCV基因型3感染患者的疗效，其中有13名患者为首次治疗。患者按1:1随机分为DCV-SOF (60 + 400 mg/d)+基于体重的RBV，治疗时间为12周或16周。在治疗后12周时患者持续病毒学应答(SVR12)作为主要终点指标。
研究数据显示，总体SVR12（ITT）为90%(45/50)：12周治疗组为88% (21/24；观察率91%)，16周治疗组为92% (24/26)。所有晚期纤维化患者均达到SVR12。肝硬化患者中总体SVR12为86%(31/36)：12周治疗组为83% (15/18；观察率88%)，16周治疗组为89% (16/18)；先前治疗过的肝硬化患者，总体SVR12、12周治疗组SVR12和16周治疗组SVR12分别为87% (26/30)、88% (14/16; 观察率93%)和86% (12/14)。
12周治疗组中有一名患者因为与治疗无关的死亡，而没能进行治疗后随访。无论是12周还是16周治疗组，分别有2名患者病情复发，无病毒学突破。研究期间最常见的不良事件(AEs)为失眠、疲劳、头痛。但是没有因为AEs而停药、也没有发生与治疗相关的严重AEs。
研究结果表明，HCV基因型3感染的晚期肝脏疾病，无论先前有没有接受到HCV的治疗，使用DCV-SOF-RBV治疗12周或16周后，有相似的高SVR12。
原始出处：
Leroy V, Angus P,et al.Daclatasvir, Sofosbuvir, and Ribavirin for Hepatitis C Virus Genotype 3 and Advanced Liver Disease: A Randomized Phase III Study (ALLY-3+).Hepatology. 2016 Jan 28. doi: 10.1002/hep.28473. [Epub ahead of print]
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