Front Oncol：PD-1抑制剂camrelizumab（卡瑞利珠单抗）+XELOX化疗联合贝伐珠单抗或regorafenib（瑞戈非尼）作为一线治疗mCRC的有效性和安全性
2021-11-26 yd2015 MedSci原创
研究表明，Camrelizumab+XELOX联合贝伐珠单抗或regorafenib一线治疗MSS的转移性结直肠癌（mCRC）患者有较高的临床应答，且毒性可耐受可控。
对于大多数伴有微卫星稳定(MSS)或无错配修复缺失(pMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)患者，免疫治疗的作用尚不确定。近期，来自福建医科大学附属泉州第一医院的团队开展了一项回顾性研究，该研究主要是评估PD-1抑制剂camrelizumab（卡瑞利珠单抗）+XELOX化疗联合贝伐珠单抗或regorafenib（瑞戈非尼）作为一线治疗mCRC的有效性和安全性。相关结果发表在Frontiers in Oncology杂志上。
主要方法：回顾性收集2019年6月1日至2021年4月30日期间在福建医科大学附属泉州第一医院接受camrelizumab+XELOX联合贝伐珠单抗或regorafenib治疗的mCRC患者的相关临床资料。分析客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)及不良反应。
研究共纳入25例mCRC患者。中位年龄为64岁(范围43-86岁)。男性13例(52%)，女性12例(48%)。15例(60%)为ECOG PS=0, 8例(32%)为ECOG PS=1。18例(72%)为左侧原发性结直肠癌，7例(28%)为右侧原发性结肠癌。14例(56%)患者出现肝转移。21例(84%)患者被确诊为pMMR/MSS。在25例患者中，19例(76%)患者接受贝伐珠单抗联合免疫治疗，6例(24%)患者接受regorafenib联合免疫治疗。
临床特征
25例患者中，无患者达到CR;18例(72%)患者达到部分缓解（PR），6例(24%)患者病情稳定（SD），1例(4%)患者病情进展（PD）。ORR和DCR分别为72%(18/25)和96%(24/25)。
疗效评估
总生存的中位随访时间为11.5个月(95% CI10.3-12.7)。中位无进展生存期(mPFS)为11.2个月(95% CI 8.9 13.9)。OS仍不成熟，1年OS率为70.4% (95% CI 43.7 86.1)。此外，虽然认为差异无统计学意义(p = 0.08)，但含瑞戈非尼组的mPFS为9.6个月，含贝伐单抗组的PFS尚未达到。肝转移患者与无肝转移患者的差异无统计学意义(11.2个月vs. 10.9个月，p = 0.81)。
PFS和OS
对所有25例患者进行毒性评估。任何级别毒性的总发生率为72%(18/25)。任何级别的常见治疗相关不良事件(AEs)为中性粒细胞减少(36%)、反应性皮肤毛细血管内皮细胞增殖(32%)、血小板计数下降(28%)、手足综合征(28%)和肝功能障碍(16%)。8例(32%)患者发生与治疗相关的≥3级AEs。这些症状包括中性粒细胞减少症、胃出血、手足综合征、高血糖和ALT升高。1例接受regorafenib治疗的患者发生了胃肠道穿孔并发发热性中性粒细胞减少症的致命事件。由于3例(12%)患者无法忍受3级手足综合征，治疗从卡培他滨改为雷替曲塞。最常见的camrelizumab相关不良事件是反应性皮肤毛细血管内皮细胞增生(32%)和甲状腺功能障碍(24.0%)，所有这些都是1级或2级。观察到一个新的camrelizumab相关不良事件，轻度双侧视盘疾病。
AEs
综上，研究表明，Camrelizumab+XELOX联合贝伐珠单抗或regorafenib一线治疗MSS的转移性结直肠癌（mCRC）患者有较高的临床应答，且毒性可耐受可控。
原始出处：
Zhou H, Wang Y, Lin Y, Cai W, Li X and He X (2021) Preliminary Efficacy and Safety of Camrelizumab in Combination With XELOX Plus Bevacizumab or Regorafenib in Patients With Metastatic Colorectal Cancer: A Retrospective Study. Front. Oncol. 11:774445. doi: 10.3389/fonc.2021.774445
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