J Clin Oncol：采用派姆单抗±化疗治疗复发性/转移性头颈部鳞癌
2022-04-02 Nebula MedSci原创
随着PD-L1表达水平的增加，复发性或转移性头颈部镰状细胞癌患者采用派姆单抗或派姆单抗-化疗治疗的疗效也增加。
3期的KEYNOTE-048试验评估了复发性或转移性（R/M）头颈部镰状细胞癌（HNSCC）患者采用派姆单抗治疗的总疗效和根据PD-L1联合阳性评分（CPS）分组（CPS≥1分和CPS≥20分）的疗效。
为了进一步归纳PD-L1表达水平对患者预后的预测价值，本研究分析了派姆单抗在KEYNOTE-048试验PD-L1 CPS<1分和 CPS 1-19分的患者亚组中的疗效。
在该试验中，既往未接受过针对复发或转移性疾病的系统治疗的复发或转移性HNSCC患者被随机（1:1:1）分至派姆单抗组、派姆单抗-化疗组或西妥昔单抗-化疗组。主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。次要终点是客观缓解率（ORR）和安全性。
在招募的882位患者中，有128位的PD-L1 CPS<1分，有373位的PD-L1 CPS 1-19分。
图1. 派姆单抗 vs 西妥昔单抗-化疗的总生存期
派姆单抗 vs 西妥昔单抗-化疗：
- 在PD-L1 CPS<1分的亚组中，派姆单抗组和西妥昔单抗-化疗组的中位总生存期分别是7.9个月和11.3个月（风险比[HR] 1.51），12个月OS率分别是39%和49%，中位PFS分别是2.1个月和6.2个月；
- 在PD-L1 CPS 1-19分的亚组中，派姆单抗组和西妥昔单抗-化疗组的中位总生存期分别是10.8个月和10.1个月（HR 0.86），12个月OS率分别是44%和42%，中位PFS分别是2.2个月和4.9个月。
图2. 派姆单抗-化疗 vs 西妥昔单抗-化疗的总生存期
派姆单抗-化疗 vs 西妥昔单抗-化疗：在PD-L1 CPS<1分的亚组中，派姆单抗-化疗组和西妥昔单抗-化疗组的中位总生存期分别是11.3个月和10.7个月（HR 1.21）；在PD-L1 CPS 1-19分的亚组中，派姆单抗-化疗组和西妥昔单抗-化疗组的中位总生存期分别是12.7个月和9.9个月（HR 0.94）。
综上，随着PD-L1表达水平的增加，复发性或转移性头颈部镰状细胞癌患者采用派姆单抗或派姆单抗-化疗治疗的疗效也增加。PD-L1 CPS 1-19 亚组的结果支持既往发现的派姆单抗单药治疗和派姆单抗-化疗对 PD-L1 CPS≥1分的肿瘤患者的治疗益处。
原始出处：
Burtness Barbara,Rischin Danny,Greil Richard et al. Pembrolizumab Alone or With Chemotherapy for Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma in KEYNOTE-048: Subgroup Analysis by Programmed Death Ligand-1 Combined Positive Score.[J] .J Clin Oncol, 2022, undefined: JCO2102198. https://doi.org/10.1200/JCO.21.02198.
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