阿斯利康单剂新冠疫苗的启动！柳叶刀：增强间隔时间越长，疫苗效力越好
2021-03-05 MedSci原创 MedSci原创
总的来说，接种疫苗90天内，单剂量ChAdOx1 nCoV-19疫苗具有很高的疗效
今天，顶级医学期刊《柳叶刀》上公布了牛津大学和阿斯利康共同研发的新冠疫苗（ChAdOx1 nCoV-19；AZD1222）最新疗效结果，这次试验结果包含了英国、巴西的三项单盲随机对照试验，以及南非的一项双盲研究结果。2020年12月，ChAdOx1 nCoV-19疫苗曾被英国药品和保健品监管局批准用于成人紧急使用。
Ivan F N Hung et al. Single-dose Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine followed by a 12-week booster.the lancet.DOI：https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00528-6
在这份新报告中，对巴西、南非和英国所做的四项随机对照试验的中期数据分析发现：ChAdOx1 nCoV-19疫苗的总体疗效为70.4%（95.8% CI 54.8-80.6）。在这群受试者中，先注射了低剂量（每剂病毒颗粒为2.2×1010），再注射了标准剂量（每剂病毒颗粒为5×1010），疗效较好，保护效力为90%（95% CI 67.4-97.0）；在接受两次标准剂量（间隔4周）的受试者中，疫苗疗效为62.1%（95% CI 41.0-75.7）。
在这四项临床试验中，纳入17178名受试者(9696名女性，12975名白人)，其中。14413名受试者年龄18-55岁，1792名受试者年龄56 - 69岁，973名受试者年龄70岁及以上。汇总这些试验结果后，发现在注射第二剂疫苗14天后，对COVID-19症状的总体保护效力为66.7% (95% CI 57.4-74)。
具体分析之后，发现接种两种标准剂量疫苗的有效率为63.1%(51.8 - 71.7)，接种低剂量加标准剂量疫苗的有效率为80.7%(62.1 - 90.2)。更令人关注的是，从第22天到第90天之间，发现单剂标准剂量疫苗的有效性为76.0%(59.3-85.9)，在此期间抗体水平基本保持不变。
当两次标准剂量间隔时间为12周或更长疫苗效力（81.3%）显着高于间隔6周的疫苗效力（55.1%）。 甚至在55岁以下的受试者中，显示抗体反应在间隔12周比间隔少于6周的人群中高2倍以上（几何平均比值2.32[95%CI 2.01-2.68]）。
建模分析还显示：而接种两次标准剂量的情况下，不同的间隔时间的疫苗疗效也会发生变化，主要是从55.1%（少于6周）增加到81.3%（至少12周）。
有症状的COVID-19患者中，单一标准剂量的保护效力在前90天中，疗效为76.0%(59.3~85.9)，对无症状患者没有提供保护力。值得注意的是，单次标准剂量后，对核酸阳性病例，包括有症状和无症状的疗效为63.9%(46.0～75.9%)。
总的来说，接种疫苗90天内，单剂量ChAdOx1 nCoV-19疫苗具有很高的疗效，而较长时间的首剂间隔更有可能获得更高的疫苗疗效。英国政府决定在注射第二剂ChAdOx1 nCoV-19疫苗时间，推迟到在首剂后的第12周。显然这一政策受到了质疑，值得庆幸的是，这次发表的最新研究结果，为该项决定提供了确凿的证据，它为全球范围内的免疫措施提供了最新证据。
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