去肾神经术降压，本土高质量证据+1！周玉杰等欧洲心脏杂志多中心RCT

阜外医院蒋雄京等发表的中国首个假手术对照研究表明，对于未控制的高血压患者，经导管去肾神经术（RDN）是一种有效的治疗选择。目前，美国FDA已批准Paradise超声系统和Symplicity Spyral两种RDN系统上市。

10月21日，北京安贞医院周玉杰等发表在欧洲心脏杂志的一项前瞻性、多中心、随机、假手术对照研究表明，在中国18~65岁的未控制高血压患者中，使用我国自主创新的Netrod六电极射频RDN系统进行治疗，可显著降低诊室和动态血压，改善血压控制，且安全性良好。

未控制的高血压定义为：尽管服用≥2种稳定剂量的降压药≥4 周，诊室血压仍≥150/90但<180/110 mmHg，以及24小时平均动态收缩压≥135 mmHg。

该研究于2020年11月至2022年3月从我国25个中心纳入205例18~65岁的未控制的原发性高血压患者，其平均年龄为45.6岁，15.8%为女士。患者在经历由硝苯地平胃肠道治疗系统和氢氯噻嗪标准化降压治疗≥4周的洗脱期后，以2：1的比例随机分入RDN组（139例）或假手术组（66例）。

RDN组对直径为3~12 mm的所有可及肾动脉（包括分支和副肾动脉）进行干预。所有入组患者在整个研究期间使用相同剂量的标准药物，除非有安全问题。在洗脱期结束时和6个月随访时，通过尿液液相色谱-串联质谱法分析和服用的降压药物数量对标准降压治疗方案的依从性进行评估。根据AHA指南预先设定的方案，使用相同型号的血压计评估患者的诊室血压和24小时动态血压。

两组患者的基线特征相似。患者的基线平均诊室收缩压和舒张压分别为160.9 mmHg和99.8 mmHg，24小时平均动态收缩压和舒张压分别为151.2 mmHg和96.5 mmHg。

RDN组的手术时间[从血管造影开始到拔除消融导管（血管闭合前）的时间] 为84 min，总治疗时间为50.9 min，左、右肾动脉分别有16个和17个消融点。每个点的消融时间为120 s，最大输出功率≤9 W。

随访6个月时，RDN组的平均诊室收缩压降幅（25.2 mmHg vs. 6.2 mmHg）和舒张压降幅（12.6 mmHg vs. 2.5 mmHg）均明显大于假手术组，两组间的24小时平均收缩压和舒张压降幅（分别为8.7 mmHg和5.1 mmHg）也有显著差异。校正基线血压后，两组间上述所有血压指标仍有显著差异（图1A）。

RDN组中诊室收缩压达标（≥90 mmHg且<140 mmHg）的患者比例明显高于假手术组（64.7% vs. 7.7%）（图1B），每小时的动态收缩压降低幅度更大（图1C）。

图1 随访6个月时两组的血压结局

研究期间未报告器械相关严重不良反应，两组的手术相关严重不良反应发生率均较低（RDN组和假手术组分别为0.7%和4.5%）。研究期间无肾动脉狭窄或死亡病例。

作者指出，该研究观察到的血压降幅大于之前发表的研究，可能有以下几点原因：

（1）Netrod™的独特网篮式设计以及使用连续的能量场，可实现高效、有效的肾神经消融，确保四个象限全面消融；

（2）与其他研究相比，该研究入组的患者更年轻，心率更快（≥70次/分），这是应答的潜在预测因子；

（3）该研究使用两种降压药物作为标准化降压方案，以尽量减少药物干扰；

（4）RDN可能对盐摄入量较高和盐敏感性较高的东亚高血压患者更有效。需要进一步的研究来确定钠和容量状态对中国患者RDN应答的影响，不排除RDN应答存在种族差异。

2023年，阜外医院高润霖、蒋雄京等在本刊撰文指出，深入挖掘肾交感神经兴奋度与高血压发生的相关机制，探究人体肾神经的组成、分布与再生机制，是论证RDN降压有效性和持久性的基石。在临床层面，纳入合适的患者、规范患者的治疗路径、寻找合适的围术期评价指标、创新去肾神经术设备和手术方法均可能提高去肾神经术的降压效果。

来源：

[1]The Netrod™ six-electrode radiofrequency renal denervation system for uncontrolled hypertension: a sham-controlled trial. Eur Heart J, 21 October 2024

[2]蒋雄京, 姜凯文, 贾楠, 高润霖. 当前经导管去肾神经术治疗高血压技术面面观——临床研究结果与存在的问题[J]. 中国循环杂志, 2023, 38(10): 999-1004. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2023.10.001.