读书报告 | 免疫治疗转移性非小细胞肺癌试验中缓解率和无进展生存期与总生存期的相关性：FDA汇总分析
2024-06-27 iCombo iCombo 发表于上海
该研究结果显示ORR和PFS与OS的相关性中等，提示在转移性NSCLC的一线随机试验中应该常规分析总生存数据。
导读
总生存期是临床研究终点的金标准，但由于治疗方案的增多和随访时间延长，总缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）等早期临床终点能否取代总生存时间（OS）备受关注。
既往研究显示在转移性NSCLC的细胞毒性化疗和靶向药物以及实体瘤的ICIs的随机试验中，早期临床终点与总生存期的相关性明显较弱，其中ICIs主要作为二线治疗。本研究目的是评估在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线ICIs试验中，总缓解率和无进展生存期与总生存期的相关性。
汇总13项试验，入组9285例患者，包括ICIs治疗组或联合化疗组和单纯化疗组（对照组）。总缓解率（ORR）与总生存期（OS）的相关性R²为0.61（95% CI 0.32-0.84），无进展生存期（PFS）与OS的相关性R²为0.70（95% CI 0.40-0.89），相关性均为中等。当通过PD-L1表达评估亚组时，相关性从弱到中度，单纯ICIs组或联合化疗组均是如此。有应答者的总生存期长于无应答者，HR为0.28（95%CI 0.26-0.30）。在有应答患者中实验组患者的总生存期长于对照组，HR为0.54（95%CI 0.48-0.61）。
该研究结果显示ORR和PFS与OS的相关性中等，提示在转移性NSCLC的一线随机试验中应该常规分析总生存数据（ Lancet Oncol 2024; 25: 455–62. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00040-8）。
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