JNCCN：经肛门直肠全系膜切除术(TaTME) 治疗直肠癌的局部复发和无病生存期:来自国际TaTME注册研究的结果
2021-09-07 yd2015 MedSci原创
该研究表明经肛门直肠全系膜切除术(TaTME)治疗直肠癌具有可接受LR率。
经肛门直肠全系膜切除术(TaTME)治疗直肠癌的肿瘤学安全性最近受到质疑，在荷兰和挪威的临床实践中报道了较高的局部复发率(LR)。因此，来自英国的研究团队开展了相关研究，目的是扩大样本量评估TaTME在原发性直肠癌患者中的安全性，主要从LR、无病生存期(DFS)和总生存期(OS)等方面进行评估。相关结果发表在J Natl Compr Canc Netw（JNCCN）杂志上。
这是一项前瞻性国际注册的队列研究，包括2010年2月至2018年12月接受TaTME治疗的所有原发性直肠腺癌患者。主要终点是2年LR率、LR模式和LR的独立危险因素。次要终点包括2年DFS和OS率。Kaplan-Meier生存分析用于计算LR、DFS和OS率。共纳入2803例患者，主要是男性(71%)，中位年龄65岁(57 - 73岁)。86%患者完成完全性的TME。5.1%的患者环周切缘阳性(CRM+)， 1.0%的患者远端切缘阳性(DRM+)， 0.7%的患者CRM+/DRM+双阳性。
中位随访24个月(IQR, 12-38个月)后，2年LR率为4.8% (95% CI, 3.8% -5.8%)。TNM I- IV期患者的2年LR率分别1.9% (95% CI, 0.9–3.0)，3.9% (95% CI, 2.1–5.8)，8.2% (95% CI, 5.5–10.9)和11.1% (95% CI, 6.1–16.0)。检测LR的中位时间为14个月(IQR为9 -24个月)。LR主要位于骶前间隙(30%)、吻合口(25%)或骨盆外侧侧壁(23%)。4%的患者出现多病灶模式。122例无任何转移性疾病的患者中有73例(60%)确诊LR，其中48例(66%)接受了挽救性手术。
LR率
多因素Cox回归分析显示LR的独立危险因素为男性(OR, 1.6;95%CI, 1.1 - 2.5;P=0.029)，基线MRI显示直肠系膜筋膜侵犯(OR, 1.5;95%CI，1.1 - 2.3)，(y)pN1-2病变(OR, 2.1;95%CI，1.5 - 3.0;P<0.001)和最终组织病理学上的CRM+ (pCRM+;OR,2.3; 95% CI, 1.3-3.9)。其他病理结果，如TME质量、直肠穿孔和DRM+，在单因素分析中与LR显著相关，而在多因素分析中无显著相关。
LR相关因素
2年DFS率为76.6% (95% CI, 74.7%-78.5%)。TNM I- IV期患者的2年DFS率分别为89.2% (95% CI, 86.8% 91.6%)，79.9% (95% CI, 76.0–83.8) ，66.1% (95% CI, 62.1–70.2) 和33.6% (95% CI, 26.2% 41.1%)。
DFS率
2年OS率为91.9% (95% CI, 90.7% 93.2%)。TNM I-IV期患者的2年OS率分别为96.1% (95% CI, 94.7% 97.5%)，93.2% (95% CI, 90.9–95.4)，89.8% (95% CI, 87.0–92.6)和72.3% (95% CI, 65.1% 79.5%)。
OS率
综上，该研究表明经肛门直肠全系膜切除术(TaTME)治疗直肠癌具有可接受LR率。
原始出处：
Sapho X. Roodbeen, Marta Penna, MBBS, Susan van Dieren, et al. Local Recurrence and Disease-Free Survival After Transanal Total Mesorectal Excision: Results From the International TaTME Registry. J Natl Compr Canc Netw, doi: 10.6004/jnccn.2021.7012. Published online August 17, 2021.
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