重度抑郁症新药获FDA批准——强生的鼻喷雾剂Spravato
2020-08-04 MedSci原创 MedSci原创
该批准基于两项3期临床试验,结果显示Spravato联合标准治疗在24小时内显着且快速地减轻抑郁症状。
强生的Spravato(艾氯胺酮,esketamine)鼻喷雾剂获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,与口服抗抑郁药联合用于治疗具有严重自杀意念或行为的重度抑郁症(MDD)成人患者。
图片来源:https://ahrp.org/dr-scott-gottlieb-gifted-johnson-johnson-controversial-ketamine-antidepressant-approved/
该批准基于两项3期临床试验,结果显示Spravato联合标准治疗在24小时内显着且快速地减轻抑郁症状。
在两项试验中,Spravato联合标准治疗24小时后,蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表(MADRS)显示(一种用于评估抑郁症状严重程度的常用工具)分别降低了15.9%和16.0%。
在两项试验中,接受Spravato联合标准治疗的患者,分别有41%和43%实现了抑郁症的临床缓解,而安慰剂组分别为34%和27%。
Spravato的安全性与先前研究一致,最常见的副作用包括头晕,镇静,血压升高,呕吐,欣快感和眩晕。
原始出处:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Spravato#
38
#SPRA#
37
#鼻喷雾剂#
58
#FDA批准#
33
#强生#
43
学习
126
学习了,涨知识了!
101