托泊替康-紫杉醇化疗不优于顺铂-紫杉醇

       考虑到晚期或复发性宫颈癌患者可选择的化疗药有限，Tewari博士和他所在妇科肿瘤组其他研究者进行了一项随机比对临床试验，来评估无铂化疗对晚期、难治性或复发性宫颈癌患者疗效。

　　研究对象为452名IVB期复发性、难治性或转移的宫颈癌患者，75%（339名）患者既往采用以铂为基础的化疗。研究人员将患者随机分组，分别给予顺铂-紫杉醇、托泊替康-紫杉醇治疗。持续化疗，直至出现疾病进展、毒性反应不耐受或完全缓解，其主要终点为OS。

　　两个半月后，托泊替康组/顺铂组的OS差异风险比（HR）为1.20。托泊替康组死亡风险降低了30%，显著提高了临床生存率。

　　研究结果显示：两组生存风险无统计学意义，但PFS风险有统计学意义，托泊替康组/顺铂组的HR为1.39（95%CI:1.09-1.077,P=0.0083）。顺铂组的应答率为38.4%，而托泊替康组为28.7%；顺铂组与托泊替康组的完全缓解率分别为11.4%与7.2%。

　　通过对既往行有铂化疗的患者单独分析，结果显示她们仍可行顺铂方案。既往行有铂化疗的患者中，顺铂组的应答率为34%，托泊替康组为24%。既往行无铂化疗的患者中，顺铂组的应答率为54%，托泊替康组为42%。

　　Tewari博士说：“可信区间包括1，所以不能说托泊替康组不如顺铂组。但整体来看，这些数据显示托泊替康-紫杉醇二联无铂化疗不优于顺铂-紫杉醇，即使是在曾接受过放疗的患者中。”

　　托泊替康二联化疗组，3-5级恶心、神经损害以及代谢毒性减少，但3级以及以上的白细胞减少事件增多，患3-4级中性粒细胞减少的患者，继发发热性中性粒细胞减少与感染的几率未明显增高。

　　该试验的第二个目的是评估加入贝伐单抗（阿伐他汀）化疗的疗效。FDA2月份的通告称，在顺铂-紫杉醇或托泊替康-紫杉醇化疗方案上，加上血管生成抑制剂可延长3.7个月的生存期，该差异有显著意义。Tewari博士还说，他将在现在及不久的将来继续报告关于贝伐单抗分析的更详细的数据。

原文标题：No survival gain with new combo in cervical cancer

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