BMJ子刊：替奈普酶溶栓治疗中国急性缺血性脑卒中：一项真实世界、多中心、回顾性、对照研究

替奈普酶（TNK）是一种从阿替普酶（rt-PA）衍生的基因工程药物。其半衰期较长，可通过推注快速给药，与 rt-PA 相比具有后勤优势。此外，TNK 对纤溶酶原激活剂抑制剂-1 失活的抵抗力增强，从而更有效地溶解富含血小板的凝块。其对纤维蛋白的高度特异性可能有助于减少出血，特别是全身性出血。这些特征在心肌梗死和急性缺血性中风 (AIS) 的研究中得到了证实。与阿替普酶相比，替奈普酶 (TNK) 通过单次推注给药在中风溶栓治疗中具有后勤优势。我们的目标是调查有关其在中国安全性和有效性的现实证据。

我们对2019年3月1日至2023年10月1日期间因急性缺血性脑卒中（AIS）发病4.5小时内接受阿替普酶或TNK治疗的患者进行了回顾性研究，这些患者来自中国18个脑卒中中心。使用倾向评分匹配 (PSM)，将 TNK 治疗的患者与阿替普酶治疗的患者进行 1:1 匹配。主要结局是溶栓后 72 小时内症状性颅内出血 (sICH) 的发生率。次要结局包括 2 型实质出血率、任何颅内出血、任何系统性出血和 90 天死亡率，以及 24 小时美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)、24 小时早期神经功能改善、改良 Rankin 量表(mRS) 变化，90 天时 mRS 0–1 和 mRS 0–2 的百分比。

结果我们确定了 1113 名接受 TNK 治疗的 AIS 患者和 2360 名接受阿替普酶治疗的患者。 PSM 后，1113 名接受 TNK 治疗的 AIS 患者与 1113 名接受阿替普酶治疗的患者进行了匹配。 sICH 发生率（1.8% vs 1.98%，p=0.864）或其他安全结果没有观察到显着差异。此外，接受 TNK 治疗的患者颅内出血发生率较低（OR：0.51，95% CI：0.31 至 0.86，p=0.012）。

24 小时内实现早期神经功能改善的患者比例较高（OR：1.76，95% CI：1.48 至 2.09，p=0.000），90 天 mRS 更好（OR：0.67，95% CI：0.57 至 0.79，p= 0.000）以及更高百分比的 90 天 mRS 0–1（或：与阿替普酶相比，mRS 为 1.27，95% CI：1.05 至 1.54，p=0.012），mRS 0-2（OR：1.41，95% CI：1.14 至 1.75，p=0.001）。

综上，TNK 溶栓与 sICH 风险增加无关，并且与 AIS 患者相比，与阿替普酶相比，可能会带来更好的早期神经功能改善和 90 天功能结果。

原始出处：

Ye Liu, Guozhi Lu, Dan Li, Guang Wu, Xiaoyu Zhou, Rongbo Qu, Yongren Fang, ZhiJiao He, Anqi Zhang, Lan Hong, Kun Fang, Xin Cheng, Qiang Dong - Tenecteplase thrombolytic therapy for acute ischaemic stroke in China: a real-world, multicentre, retrospective, controlled study: Stroke and Vascular Neurology 2024;:svn-2024-003381.