FDA批准Heron的补充新药申请以扩大CINVANTI的标签
2019-02-27 不详 网络
Heron是一家商业阶段的生物技术公司，致力于通过开发一流的治疗方法来改善患者的生活，以解决一些最重要的未满足的患者需求，Heron今天宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了Heron对CINVANTI（Aprepitant）可注射乳剂的补充新药申请（sNDA），用于静脉注射（IV）。
Heron是一家商业阶段的生物技术公司，致力于通过开发一流的治疗方法来改善患者的生活，以解决一些最重要的未满足的患者需求，Heron今天宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了Heron对CINVANTI（Aprepitant）可注射乳剂的补充新药申请（sNDA），用于静脉注射（IV）。
CINVANTI是第一种也是唯一一种不含聚山梨酯80的静脉注射型NK受体拮抗剂，用于预防急性和延迟化疗引起的恶心和呕吐（CINV）。Aprepitant（包括其前药，fosaprepitant）是唯一一种在急性期（化疗后0-24小时）和延迟期（化疗后24-120小时）显著降低CINV的单药疗法。
恶心和呕吐是化疗最常见的副作用之一。这些症状不仅让患者感觉不适和衰弱，严重影响患者的生存质量；而且会极大影响患者的治疗信心，严重到患者无法完成化疗的全过程。因此，这些患者癌症复发的机会可能更高，生存期更短。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1626997#axzz5gj4KGYJT
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