陶教授：DCB，即药物球囊，在中国已经得到了广泛的应用。尽管在支架再狭窄和小血管病变方面已经有了相应的证据支持，但我们在临床上对新发大血管病变的应用仍处于初步尝试阶段，目前证据相对缺乏。由于DES（药物洗脱支架）存在一些局限性，如永久性支架植入可能引起血管重构、活动受限以及慢性炎症等问题，因此，DCB受到了很高的期望。我们希望能够引入“介入无植入”的理念，并针对新发大血管病变进行大规模的循证医学研究，以临床硬终点为评价标准。为此，我们进行了一系列初步研究，并取得了令人满意的效果，这给我们带来了信心，进而设计这项针对非复杂新发病变、涵盖所有血管直径的研究，将患者分为两组：一组使用DCB，并允许补救性支架植入；另一组则直接植入DES。

在这项纳入2270例患者的临床试验中，我们的主要临床终点是DOCE（器械相关复合终点），包括心源性死亡、靶血管心梗和临床及生理学驱动的靶病变的血运重建。随访时间为2年。在这样大规模的硬终点随机对照试验中，我们发现DCB组的DOCE发生率为6.4%，而DES组为3.4%，两者之间的差异为3.04%，未达到我们预设的非劣效边界2.68%。这一结果令人意外，但我们也应认识到，当前二代DES的设计已经非常出色，在此基础上进一步提升具有很大挑战。

从结果来看，心源性死亡在两组间只有轻微差异，靶血管心梗两组没有差异，最大差异来源于临床及生理学驱动的靶病变血运重建，这导致了非劣效未达成。我们还分析了亚组数据，发现血管直径具有统计学差异。在小于3mm的小血管病变中，DES和DCB的事件发生率相当；但在大于3mm的大血管病变中，DCB组的事件发生率为7.5%，而支架组为2.5%，差异较为显著。

这项研究是世界上第一个针对新发血管病变、涵盖所有血管直径的大规模确认性实验。我们相信，随着更长时间的随访（如5年或10年），DCB无植入物的理念可能会带来新的获益，但目前尚不清楚。因此，我们的结论是，目前冠心病的治疗仍应以DES为主，特别是在大血管的新发病变中。

陶教授：在回顾动脉粥样硬化斑块治疗的发展历程时，我们见证了从药物保守治疗到球囊扩张，再到金属支架，直至如今的可降解支架和药物球囊的一系列进步。这些尝试均旨在为早期病变提供更加符合生理特性、减少事件发生并具备长期疗效的治疗手段。随着科技的飞速发展，药物治疗领域也迎来了新的突破。例如，强化的降脂药物如PSCK抑制剂，以及其他高效抗血小板药物和抗炎药物的出现，为直接干预动脉粥样硬化的病理机制并逆转斑块提供了新的治疗策略。

药物治疗作为一种治疗方向，其重要性不言而喻。新型药物在降低血脂、抑制血小板聚集和抗炎方面的作用，为我们提供了一条从根本上逆转病变的途径。其次，介入无植入技术也在发展中。尽管目前药物涂层球囊（DCB）在大血管新发病变的中长期随访中可能无法达到与传统支架相当的效果，但随着时间的推移，其长期疗效仍然值得期待。此外，提高DCB技术含量和深入理解其作用机制，将是未来的研究方向。

在支架设计方面，国外正在开发的Bioadapter支架等新型设计，采用了可维持血管的生理性搏动的支架设计理念，其未来可期。此外，具有更薄支架平台的可降解支架也是一个研究热点，无论是基于聚合物的可降解支架还是金属可降解支架，它们在完成治疗任务后都能被身体逐渐吸收，减少了长期植入可能带来的风险。第二代药物洗脱支架（DES）已经取得了显著成效，但我们仍期待通过技术创新和深入研究，进一步提升治疗效果。相信在不远的将来，我们将能够为动脉粥样硬化患者提供更有效、更安全的治疗选择。

审核专家：陶凌教授

编辑：Potato