JAMA Pediatr：早产儿出生时应否预防性使用口咽表面活性物质？
2023-12-26 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
这项随机临床试验发现，对胎龄小于29周的新生儿预防性给予口咽表面活性物质并未能降低出生后120小时内的插管率。除了CPAP外，出生后立即将表面活性剂注入口咽部不应常规使用。
有呼吸窘迫综合征风险的早产儿应接受持续气道正压通气(continuous positive airway pressure, CPAP) 支持。许多新生儿在接受CPAP治疗后病情仍恶化，需要插管给予表面活性物质，而表面活性物质是治疗呼吸窘迫综合征的有效疗法。气管插管与不良反应相关。据报道，对早产动物和人咽部给予表面活性物质是一种替代方案。因此，本研究的目的是评估早产儿出生时预防性给予口咽表面活性物质，是否可降低因呼吸衰竭而插管的发生率。
这项非盲、平行组随机临床试验（早产儿预防性口咽表面活性剂 [POPART]）于2017年12月17日-2020年9月11日在欧洲6个国家的9个三级新生儿重症监护病房进行。本试验的纳入标准是在妊娠 29 周之前出生且无严重先天性异常且计划接受重症监护的新生儿。数据分析时间为2022年7月27日-2023年6月20日。新生儿被随机分组，一组在出生时接受CPAP联合口咽表面活性物质治疗，另一组仅接受CPAP治疗。根据研究中心和胎龄(GA)进行分层随机化。
结果显示，251名参与者(平均胎龄26周[1.5]周)在研究入组时匹配良好，126名(69名[54.8%]男性)被分配到口咽表面活性物质组的参与者的平均出生体重(SD)为858 (261)g，125名(63名[50.4%]男性)被分配到对照组的参与者的平均出生体重(SD)为829 (253)g。口咽表面活性物质组和对照组120 h内插管的新生儿比例分别为80(63.5%)和81(64.8%)，差异无统计学意义(p > 0.05)（相对危险度，0.98 [95% CI, 0.81 ~ 1.18]）。口咽表面活性物质组诊断并治疗气胸的新生儿较多(21例[16.6%]比8例[6.4%];P = 0.04)。
这项随机临床试验发现，对胎龄小于29周的新生儿预防性给予口咽表面活性物质并未能降低出生后120小时内的插管率。除了CPAP外，出生后立即将表面活性剂注入口咽部不应常规使用。
原文来源：
Murphy MC, Miletin J, Klingenberg C, et al. Prophylactic Oropharyngeal Surfactant for Preterm Newborns at Birth: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. Published online December 11, 2023. doi:10.1001/jamapediatrics.2023.5082
jamapediatrics_murphy_2023_oi_230078_1701275436.77132.pdf
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