IMR:乳癖散结胶囊治疗乳腺疼痛，一项系统评价和meta分析

     在一般人群中，高达 70%-80% 的女性可能会遭受乳房疼痛。在中国，不同年龄段乳房疼痛的发病率呈上升趋势，尤其是25～45岁的女性。这种不适严重影响了女性的自尊和生活质量。目前，乳房疼痛的治疗主要集中在改变荷尔蒙环境的治疗剂上。然而，长期使用可能会干扰内分泌调节，并且副作用通常很明显。例如，他莫昔芬被限制在医生监督下使用不超过六个月，因为据报道它具有高致畸性和静脉血栓栓塞风险。因此，需要一种有效且更安全的乳房疼痛药物。

     在中国，乳癖散结（RPSJ）胶囊是治疗胸痛的常用药，14种成分RPSJ胶囊包括夏枯草、女贞、柴胡、赤芍、玫瑰、莪术、当归、延胡索、牡蛎、家蚕、龟甲等。中国药典委员会推荐用于治疗通常伴有乳房结节、烦躁不安、和乳房胀满。此文旨在系统地收集所有相关 RCT 并批判性评价 RPSJ 胶囊治疗乳房疼痛的有效性和安全性。

     主要方法是通过对6个电子数据库的检索，以获取比较 RPSJ 胶囊与常规药物疗法、安慰剂或不治疗的随机临床试验 (RCT)。主要结果是乳房疼痛缓解、乳房肿块减少和临床治愈率。(1) 通过任何公认的疼痛量表（例如视觉模拟量表VAS评分）测量乳房疼痛的缓解情况。(2) 通过超声或任何其他可用工具测量乳房质量的减少。(3)临床治愈定义为疼痛消失，乳腺腺体状态恢复正常。如果试验未报告上述临床治愈标准或未附上与我们标准相似的参考描述，则它们将不被纳入治愈率数据分析。

     通过共纳入 17 项随机对照试验，涉及 2899 名患有乳房疼痛的参与者。RPSJ 胶囊在缩短乳房疼痛持续时间（MD-6.51 天，95%CI [-8.57，-4.45]，n = 82，1 次试验）、缩短乳房肿块持续时间（MD-5.17 天， 95%CI [-7.56，-2.78]，n = 82，1 项试验），提高临床治愈率（RR 1.55，95 % CI [ 1.21，2.00 ]，I² = 64%，n = 1398，10项试验）和总计与他莫昔芬 (TAM) 相比的有效率（RR 1.08，95 % CI [1.03, 1.14]，I² = 71%，n = 2170，14项试验）。结果显示 RPSJ 胶囊中的乳房疼痛持续时间和乳房肿块持续时间都比 TAM 组短。荟萃分析显示，TAM 组的总不良事件发生率高于 RPSJ 胶囊组（RR 0.30，95%CI [0.21, 0.42]，I² = 49%，n = 2122，13项试验）。

RPSJ胶囊治疗乳房疼痛的效果评估:

     综上所述，尽管存在一些潜在的偏见和局限性，但结果表明 RPSJ 胶囊在治疗乳房疼痛方面具有潜在效果和总体安全性。临床实践中，用于治疗乳房疼痛的RPSJ胶囊剂量通常为每次4丸（0.53克/丸），每天3次。治疗持续时间根据病情的严重程度从 2 周到 3 个月不等，患者应在月经期间停止服用该药。考虑到 RPSJ 胶囊的潜在作用，它可能是临床实践中乳房疼痛女性的替代选择。