NEJM：对于处置慢性CLL患者，Ibrutinib优于苯丁酸氮芥
2015-12-07 崔倩 译 MedSci原创
慢性淋巴细胞白血病（CLL）主要影响那些有并存疾病的免疫抑制，除骨髓抑制疾病的老年人。研究人员进行了一项国际的，开放标记的随机3期临床试验，以比较两个口服剂，ibrutinib和苯丁酸氮芥，对于先前未经治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤老年患者的效果。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）主要影响那些有并存疾病的免疫抑制（除骨髓抑制）疾病的老年人。研究人员进行了一项国际的，开放标记的随机3期临床试验，以比较两个口服剂，ibrutinib和苯丁酸氮芥，对于先前未经治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤老年患者的效果。
研究人员随机分配269例初治慢性淋巴细胞白血病或者小淋巴细胞淋巴瘤患者，年龄在65岁以上，接受ibrutinib或苯丁酸氮芥。主要终点是无进展生存期的评估，由一个独立的评审委员会进行评定。
患者的中位年龄为73岁。在18.4个月的中位随访期间，ibrutinib比苯丁酸氮芥导致显著更长的无进展生存期（中位数，没有达到 vs 18.9个月），采用ibrutinib治疗的有进展或死亡的风险比苯丁酸氮芥明显降低84％（危险比，0.16；P<0.001）。Ibrutinib能够显著延长总生存期；在24个月时ibrutinib估计的存活率为98％，苯丁酸氮芥为85％，ibrutinib组死亡的相对危险比苯丁酸氮芥组低84％（风险比，0.16；P=0.001）。采用ibrutinib治疗的整体反应率高于采用苯丁酸氮芥治疗（86％ vs 35％，P<0.001）。接受ibrutinib治疗血红蛋白和血小板水平从基线值持续增加的患者概率较高。接受ibrutinib的至少20％的患者发生任何等级的不良事件，包括腹泻、疲劳、咳嗽和恶心；接受苯丁酸氮芥的患者至少有20％发生不良反应，包括恶心、乏力、白细胞减少、贫血、呕吐。在ibrutinib组有4例患者出现3级出血，一个有4级出血。ibrutinib组中共有87％的患者继续采取ibrutinib治疗。
对于所评估的无进展生存期、总生存期、反应速度，并血液变量的改善而言，Ibrutinib在以前未经治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤患者中优于苯丁酸氮芥。
原始出处：
Jan A. Burger,Alessandra Tedeschi,Paul M. Barr,et al.Ibrutinib as Initial Therapy for Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia,NEJM,2015.12.7
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