ASH 2017：一线免疫化疗后序贯利妥昔单抗维持治疗套细胞淋巴瘤的长期随访结果
2017-11-19 佚名 肿瘤资讯
从2004年开始，欧洲MCL网络开展了一项双随机对照研究来探索60岁以上且不适合行自体干细胞移植的Ann-Arbor II-IV期的MCL患者的一线治疗。
研究背景：
套细胞淋巴瘤（MCL）预后较差。从2004年开始，欧洲MCL网络开展了一项双随机对照研究来探索60岁以上且不适合行自体干细胞移植的Ann-Arbor II-IV期的MCL患者的一线治疗。560例入组患者的中位年龄为70岁（范围：60-87）。第一次随机对比了8个疗程R-CHOP与6个疗程的R-FC方案的作为诱导治疗的优劣，第二次随机是在诱导患者后使用利妥昔单抗（R）或干扰素（IFN）作为维持直至疾病进展。最初的研究结果表明，R-FC方案相对于R-CHOP方案，并不能提高缓解率，相对于R-CHOP治疗组，R-FC治疗组的总生存（OS）显着缩短，在接受维持治疗的患者中，使用R维持的患者，无进展生存（PFS）要优于使用IFN维持的患者。在接受R-CHOP诱导方案的患者中，R显着延长了患者的OS与PFS。在这篇报道中，研究者在中位随访6.7年后，报道了该临床试验的长期随访结果。
研究方法：
使用Greenwood’s 方差法和log-log转化计算了 Kaplan-Meier 的估计95%可信区间。利用竞争风险模型，研究者分析了治疗失败（疾病稳定或进展）和无治疗失败死亡的累积发生率。
研究结果：
R-FC或R-CHOP方案治疗5年无治疗失败生存率均为31% （95%CI 25%-37%）。R-FC的累积治疗失败率低于R-CHOP （51% vs. 60%， p=0.083，但R-FC的无治疗失败死亡率显着较高（19% vs. R-CHOP 9%， p=0.0032）。R-FC组的5年生存率（42% [36%-49%]）显着低于R-CHOP组（58% [51%-64%] ）。这一现象主要与R-FC中无治疗失败死亡累积发生率较高以及R-FC组一线治疗失败后的OS较短（中位：1年 vs. R-CHOP： 2.3年）。R的维持显着延长了PFS（从诱导治疗结束起算， p=0.0109， 危险比 0.48，5年PFS， R： 53%，44%-61% vs. IFN： 23%，15%-31%）。R的维持同样显着提高了OS（p=0.008）。在R-CHOP诱导后缓解的患者中，R和 IFN维持组的5年PFS率分别为51% (40%-62%) 和 22% (14%-32%， 图1A，p<0.0001)；在R-FC诱导缓解的患者中R和 IFN维持组的5年PFS率分别为52% (39%-63%) 与32% (20%-45%) (p=0.032， interaction p=0.19)。在R-FC诱导使用R维持的患者中，5年的无疾病进展死亡的累积发生率（24%）和疾病进展累积发生率（23%）均较高。在R-CHOP诱导后，R相对于IFN显着延长了5年生存率（79% [67%-86%] vs. 59% [48%-69% ]， p=0.0026， 图1B)； 而在R-FC组中，R与IFN维持组的5年生存率分别为57% (44%-68%) 和 54% (39%-66%， p=0.60， interaction p=0.096)。
结论：
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