2023 ESMO |【奥希替尼】一线治疗地位无可撼动，新方案带来更多惊喜！
2023-10-25 网络 网络 发表于上海
这次会议将对肺癌领域的多项研究数据进行更新和展示。特别是针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗，将成为备受关注的焦点。
2023年10月20日至24日，西班牙马德里将举行2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会。这次会议将对肺癌领域的多项研究数据进行更新和展示。特别是针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗，将成为备受关注的焦点。
FLAURA2研究将发布其最新的高质量研究结果，被选为具有重大临床意义的研究项目，并将在NSCLC专场以口头报告的形式公布关于中枢神经系统（CNS）疗效的更详细结果。
【研究背景】
【研究结果】
FLAURA2研究在今年的ESMO会议上公布了其针对中枢神经系统（CNS）疗效和安全性的结果。该研究评估了奥希替尼联合化疗与奥希替尼单药治疗对于具有基线CNS转移灶患者的疗效和安全性。
研究纳入了557名患者，并将其分为奥希替尼联合化疗组和奥希替尼单药组。其中，118名和104名患者被纳入CNS全分析集（cFAS），40名和38名患者被纳入CNS可评估疗效集（cEFR）。研究结果显示，在cFAS和cEFR中，奥希替尼联合化疗组和奥希替尼单药组均展现出卓越的疗效。
在cFAS中，奥希替尼联合化疗组和奥希替尼单药组的CNS缓解率分别为73%和69%，中位CNS缓解持续时间为未达到和26.2个月，中位PFS（盲态独立中心审查）分别为30.2个月和27.6个月。
在cEFR中，奥希替尼联合化疗组和奥希替尼单药组的CNS缓解率分别为88%和87%，中位CNS缓解持续时间为未达到和20.9个月，中位PFS（盲态独立中心审查）分别为未达到和17.3个月。因此，奥希替尼联合化疗组的疗效优于奥希替尼单药组。
在安全性方面，cFAS人群的安全性谱与整体人群相似。以上的研究结果进一步证实了奥希替尼联合化疗在治疗具有CNS转移的EGFR突变晚期NSCLC患者中的潜力，为这一患者群体提供了更好的治疗选择。
图1. 在cFAS和cEFR中，奥希替尼联合化疗组和奥希替尼单药组的疗效
图2. 安全性
【研究讨论】
过去的研究提示，化疗可以克服对EGFR-TKI单药治疗不敏感的肿瘤细胞群，从而在整个疾病过程中更好地控制肿瘤细胞，进一步提高治疗效果。此外，EGFR-TKI还可以抑制NSCLC中胸苷酸合成酶的表达，提高培美曲塞的疗效，并且已有研究证实，与单纯化疗相比，EGFR-TKI联合培美曲塞的维持治疗可以显著改善患者的获益。
基于这些既往研究的证据，FLAURA2研究开始着手探索奥希替尼联合化疗的疗效。FLAURA2研究是首个全球多中心的开放标签、随机III期临床试验，旨在评估三代EGFR-TKI联合化疗一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的疗效和安全性。在今年世界肺癌大会（WCLC）上，FLAURA2研究发布了主要的PFS分析结果。
这些结果显示，在经过研究者评估和BICR评估后，奥希替尼联合化疗组在奥希替尼单药治疗的基础上显著提高了近9个月的中位PFS：BICR评估的中位PFS为29.4个月对比19.9个月（HR=0.62；P=0.0002），研究者评估的中位PFS为25.5个月对比16.7个月（HR=0.62；P<0.0001）。
脑转移是晚期NSCLC中最常见的远处转移部位，选择合适的治疗策略来处理CNS转移是临床实践中的一个常见问题。作为第三代EGFR-TKI，奥希替尼具有显著的血脑屏障穿透能力，这与第一代和第二代EGFR-TKI之间的一个重要区别。
在之前的FLAURA研究中，对于具有基线CNS转移的患者，奥希替尼单药治疗的中位PFS为15.2个月，明显优于第一代EGFR-TKI的9.6个月，这显示了奥希替尼对CNS转移灶的明确疗效。FLAURA2的更新结果证实了奥希替尼联合化疗可以进一步降低CNS转移的风险，为患者带来更好的消息。
尽管FLAURA2研究取得了成功，奥希替尼单药仍然是目前临床实践中的重要治疗方案。奥希替尼单药在一线治疗中已经积累了丰富的循证医学证据和临床实践经验，并在随机对照研究和真实世界研究中证实了中国患者的临床获益，展现了三代EGFR-TKI单药在一线治疗中的重要地位。
随着更多研究结果的发布，我们期待进一步优化EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗策略，为患者实现更长的生存提供更多可能性。
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编辑：Potato
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#ESMO#：这次会议将对肺癌领域的多项研究数据进行更新和展示。特别是针对#EGFR突变#阳性非小细胞肺癌（#NSCLC#）的靶向治疗，将成为备受关注的焦点。随着EGFR酪氨酸激酶抑制剂（#TKI#）的研发成功，一代/二代/三代EGFR-TKI已经被批准上市用于EGFR突变的晚期NSCLC治疗，#奥希替尼#是唯一具有确切总生存期（#OS#）数据的三代EGFR-TKI药物。
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