FDA批准降糖药empagliflozin上市
2014-08-05 cath 编译 医学论坛网
8月1日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了empagliflozin片剂用于辅助改善饮食和运动控制不佳的2型糖尿病成人患者的血糖水平。FDA相关人员表示,该药可单独或作为整体降糖方案中的补充治疗。 Empagliflozin是钠葡萄糖共同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。FDA相关通告写道,该药不应用于以下类型患者:1型糖尿病、血或尿酮体升高(糖尿病酮症酸中毒)、严重肾脏损害、终末期肾病或
8月1日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了empagliflozin片剂用于辅助改善饮食和运动控制不佳的2型糖尿病成人患者的血糖水平。FDA相关人员表示,该药可单独或作为整体降糖方案中的补充治疗。
Empagliflozin是钠葡萄糖共同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。FDA相关通告写道,该药不应用于以下类型患者:1型糖尿病、血或尿酮体升高(糖尿病酮症酸中毒)、严重肾脏损害、终末期肾病或透析患者。最常见的副作用为尿路感染和女性生殖器感染。
Empagliflozin可引起脱水和导致血压下降,进而导致患者头晕或昏厥以及肾功能下降。老年患者尤其是伴有肾功能受损和应用利尿剂的患者上述风险似乎更大。
FDA正在要求相关厂家进行该药的4项上市后研究:完成正在进行的心血管转归试验,儿科药代动力学及药效学的试验、儿科安全和有效性试验,针对该药毒性的试验(尤其是对肾功能和骨骼以及生长发育的影响)。
原始出处:FDA approves Jardiance to treat type 2 diabetes.FDA August 1, 2014
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
糖尿病肾病进展风险的关系没有发现。
142
#empagliflozin#
43
#FDA批准#
36
#降糖药#
42