Lancet：Fremangezumab用于顽固性偏头痛预防
2019-08-20 MedSci MedSci原创
Fremangezumab对先前多种药物治疗失败的偏头痛患者仍具有较好的预防效果
靶向降钙素基因相关肽(CGRP)显示了较好的偏头痛预防功效。研究人员考察在既往治疗未反应2-4类偏头痛患者中，完全人源化的CGRP抗体Fremantezumab的有效性和耐受性。
本次III期研究招募了年龄在18-70岁之间，患有间歇性或慢性偏头痛患者，他们在过去10年接受2-4类偏头痛预防药物。患者随机每季度皮下注射一次Fremanezumab（第1个月，675 mg；第2个月和第3个月：安慰剂）、每月一次Fremanezumab（第一个月：偶发性偏头痛患者225毫克，慢性偏头痛患者675毫克；第二个月和第三个月均为225毫克）或安慰剂。研究的主要结果是治疗12周期间每月平均偏头痛天数变化。
838名患者参与研究，其中偶发性偏头痛329例（39%），慢性偏头痛509例（61%），分为安慰剂组（n=279）、季度Fremanezumab组（n=276）或每月Fremanezumab组（n=283）。在12周内，治疗组月平均偏头痛天数较安慰剂大幅减少（与安慰剂相比，季度组LSM差异为-3.1，月度组为-3.5）。组间不良事件率差异不显著。
研究认为，Fremangezumab对先前多种药物治疗失败的偏头痛患者仍具有较好的预防效果。
原始出处：
Prof Michel D Ferrar et al. Fremanezumab versus placebo for migraine prevention in patients with documented failure to up to four migraine preventive medication classes (FOCUS)： a randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 3b trial.Lancet. August 16 2019.
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