2024年9月25-29日,第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会将在厦门召开。作为全球抗肿瘤领域领导者,罗氏制药中国将在会议期间举办精彩纷呈的活动及会议,全方位展示罗氏在多个肿瘤领域、科研合作及AI前沿的应用实践,并公布3大疾病领域的多篇重磅数据。
看点一:聚焦肿瘤前沿,研究亮点荟萃
乳腺癌领域:随着乳腺癌治疗理念的发展,从HER2到PIK3全新靶点的出现,乳腺癌的治疗走向更便捷、更精准的时代。
● FeDeriCa:在全球患者中验证帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)药代动力学非劣效于妥妥双靶1;FDChina:在中国患者疗效和安全性得到了一致验证2;
● PhaTiMa:显示帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)相比皮下注射和静脉注射制剂节省71-75%的治疗时间,可优化治疗流程,释放医疗资源,降低医疗成本3;
● INAVO120:是一项全球、多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期临床研究,旨在探索一线inavolisib(伊那利塞)/安慰剂+哌柏西利+氟维司群用于辅助内分泌治疗期间或完成治疗12个月内复发的PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。与安慰剂组相比,试验组的三药联合方案实现PFS临床获益(15.0个月 vs 7.3个月),降低57%的疾病进展或死亡风险(HR=0.43,95%CI 0.32-0.59;P<0.0001)。此外,inavolisib(伊那利塞)联合治疗方案的安全性可控,停药率低,未观察到新的安全性信号4。
肺癌领域:靶向和免疫治疗进一步突破非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗边界,为更多患者带来更多治疗选择。
● IMpower010:中位随访时间超过5年,证实了辅助阿替利珠单抗治疗对早期NSCLC患者生存的改善,在II-IIIA期PD-L1阳性(TC≥1%)NSCLC全球人群中5年OS率为74.8%,PD-L1高表达(TC≥50%)人群5年OS率超过82.7%5。此次CSCO年会将发布随访≥5年后的亚洲患者的最终无病生存期(DFS)和第二次OS中期分析结果;
● ALINA:作为首个在术后辅助治疗领域获得阳性结果的ALK-TKI,阿来替尼单药辅助治疗可降低ALK+NSCLC患者的术后复发或死亡风险76%6,。阿来替尼已获NMPA批准IB-IIIA期ALK+NSCLC术后患者的辅助治疗适应症,成为ALK+早期NSCLC患者治疗的新标准。2024 CSCO期间将报告早期ALK+NSCLC患者中比较阿来替尼与化疗作为辅助治疗的有效性、安全性和健康相关生活质量数据;
● A Matching-adjusted Indirect Comparison:自2019年阿来替尼即被CSCO 原发性肺癌诊疗指南建议用于ALK融合基因阳性非小细胞肺癌一线治疗7,8。 ALESIA研究证实了阿来替尼在亚洲患者的疗效和安全性9。阿来替尼对比洛拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌亚洲患者的匹配调整间接比较结果将于 CSCO 期间公布。这项研究将再次证实阿来替尼一线治疗对亚洲患者的良好获益,期待此次研究更多数据的披露;
● STARTRK-1/STARTRK-2/ALKA-372-001三项I/II期试验汇总分析:恩曲替尼作为首个证实具有颅内活性的ROS1 TKI药物,既往MAIC研究表明在矫正为与克唑替尼基线分布相似的人群下,恩曲替尼患者的中位PFS达到39.4个月10。在三项I/II期试验汇总的分析表明恩曲替尼在ROS1融合阳性非小细胞肺癌全球患者中展示整体疗效和颅内获益11,此次更新的综合分析结果为亚洲患者特别是1L使用恩曲替尼的晚期ROS1融合阳性NSCLC患者提供更多临床依据。
血液肿瘤领域:以创新不断突破淋巴瘤治疗边界。
● POLARIX:研究证实,以维泊妥珠单抗为基础的联合用药方案突破了初治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)标准疗法R-CHOP。Pola-R-CHP治疗方案 2 年 PFS 率为 76.7%,亚洲人群 2 年 PFS 风险显著降低 36%;3 年随访后,ΔPFS36 进一步扩大为 7.7%,显示患者获益在进一步扩大;同时,经过 ct-DNA 和 PET-CT 评估,同样达到 PET 阴性和 ct-DNA 阴性的患者中,Pola-R-CHP 组的 PFS 优于 R-CHOP 组,提示 Pola 能带来更深的分子学缓解。
● 格菲妥单抗与阿基仑赛匹配调整间接比较:格菲妥单抗作为当前国内创新的弥漫大B淋巴瘤双特异性抗体,已被2024 CSCO指南建议用于R/R DLBCL和R/R PMBCL治疗。格菲妥单抗与阿基仑赛治疗三线及以上中国弥漫性大B细胞淋巴瘤患者疗效的匹配调整间接比较结果即将发布,在中国人群中值得期待。
看点二:精彩活动
【乳腺癌专题会】
• 时 间:2024 年 09 月 26 日(星期四) 12:30-13:30
• 地 点:厦门国际会议中心酒店 2 楼厦门厅3(原国宴厅 3)
• 主 题:从 HER2 到“PIK3”
【我和CSCO的故事】B8路演活动
• 时间:2024年09月27日(星期五)10:30 - 11:30
• 地点:B8海峡大剧院东侧厅
【非小细胞肺癌专委会靶向治疗专场】
• 时 间:2024 年 09 月 28 日(星期六) 下午14:00-17:30
• 地 点:厦门国际会议中心一层音乐厅
看点三:丰富展台活动,探索肿瘤治疗的未来方向
● 亮点一:36平展台,凝聚创新
罗氏在展台中融入“创新”、“科技”及“星球”元素,布局错落有致,让人仿佛置身未来世界。
● 亮点二:前瞻创新,悉数呈现
创新产品矩阵及前瞻研究成果悉数集聚展台,覆盖血液肿瘤、乳腺癌、肺癌等重磅疾病领域。
● 亮点三:数智平台,创新破圈
通过丰富的交互玩法,沉浸式了解小罗智多星、肝癌科创平台等数智应用,助力中国专家发出更多的科研强音。
结合以上令人瞩目的研究成果与精彩活动,罗氏将在本届CSCO大会上精彩不停,积极响应“以患为本 共享未来”这一大会主题,与学会、专家学者共同为广大中国肿瘤带来更多创新成果,为他们的生命带来新的希望。
参考文献:
1. Tan AR, et al. Lancet Oncol. 2020 Dec 21.
2. Zhimin Shao, et al. ESMO ASIA 2022. Abstract #929.
3. Gonzalez-Santiago S, et al. 2023 ESMO BC Abstract 116P
4. Jhaveri kl et al. SABCS 2023. Abstract GS03-13.
5. HA Wakelee et al. ASC0 2024
6. Solomon BJ, et al. ESMO 2023. LBA2
7. CSCO 原发性肺癌诊疗指南 2019
8. CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南 2020-2024
9. Zhou C et al. 2022 ESMO ASIA.
10. Lu S, et al. 2023WCLC. EP 12.02-12
11. Yun Fan, et al. Clin Lung Cancer. 2024 Mar;25(2):e81-e86.e4.
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