Eur J Cancer：晚期肝癌采用ICI治疗时，发生治疗相关不良反应提示预后好！

在接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的患者的多项研究中，治疗相关不良事件 (trAE) 的发生与临床结果密切相关；但这种关系在肝细胞癌 (HCC) 患者中是否存在尚不确定。

本研究旨在探索 ICI 治疗相关不良事件与 HCC 患者临床预后的相关性。

纳入了 406 位接受 ICI 治疗的不可切除或晚期 HCC 患者。评估了临床显著的 2级及以上的 trAE（trAE2）的发生是否可预测 ICI 治疗后总生存期（OS）无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）的改善，并在一个由欧洲、美国和亚洲的10个三级医疗转诊中心组成的国际联盟来验证这种相关性。

在本研究队列中，有无发生trAE2对OS和PFS的影响

在这 406 位患者中，325 位（80%）巴塞罗那临床肝癌（BCLC）C期 HCC 患者大多接受的是 ICI 单药治疗（n=258，64%），其中 228 位（56.1%）患者报告了 trAE2。trAE2 的发生与 OS（16.7 vs 11.2 个月）和 PFS（5.5 vs 2.2 个月）更长相关；而且根据病毒病因、性别、Child-Pugh 分级、BCLC 分期、AFP 水平、ECOG-PS、ICI 方案（单一/联合治疗）和糖皮质激素治疗进行调整后，trAE2 的发生始终可作为预后的独立预测因子。

在多机构队列中，有无发生trAE2对OS和PFS的影响

在由 357 位具有相似特征的患者组成的多机构队列中，大多数患者接受的也是 ICI 单药治疗（n=304, 85%）。trAE2 的发生与 OS（23.3 vs 12.1 个月）和 PFS（9.6 vs 3.9 个月）更长相关。经验证，trAE2 是 OS 和 PFS 延长的预测因子（HR 分别是0.43 和 0.48），而且多变量分析证实了其与部分临床病理特征结果的独立相关性。此外，其他多变量分析还表明，trAE 还与患者的进展风险和死亡风险降低相关（HR 分别是 0.56 和 0.55）。

综上，trAE2 的发生与临床试验和临床实践中接受 ICI 治疗的 HCC 患者的预后改善相关。

原始出处：

Pinato David J,Marron Thomas U,Mishra-Kalyani Pallavi Shruti et al. Treatment-related toxicity and improved outcome from immunotherapy in hepatocellular cancer: Evidence from an FDA pooled analysis of landmark clinical trials with validation from routine practice.[J] .Eur J Cancer, 2021, 157: 140-152.