欧洲药品管理局：支持诺华的Enerzair Breezhaler三联疗法治疗不受控制的哮喘
2020-05-02 Allan MedSci原创
诺华制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）支持Enerzair（茚达特罗/吡咯烷酮/糠酸莫米松）治疗不受控制的哮喘。
诺华制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）支持Enerzair（茚达特罗/吡咯烷酮/糠酸莫米松）治疗不受控制的哮喘。该疗法适用于长期使用β2受体激动剂（LABA）/长效毒蕈碱拮抗剂/糖皮质激素（ICS）的患者。
该制药商指出，如果获得批准，Enerzair将成为首个每日一次的β2受体激动剂/长效毒蕈碱拮抗剂/ICS固定剂量联合疗法。
根据诺华公司（Novartis）的说法，EMA的支持是基于IRIDIUM III期研究的数据，该研究对约3092名不受控制的哮喘患者进行了研究。Enerzair和Atectura组的受试者每天接受一次治疗。结果表明，Enerzair在26周后的一秒钟内强制呼气量（FEV1）表现出优于Atectura的优势。该公司还表示，与Advair相比，Enerzair组中度至重度哮喘急性发作率显著更低。
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