JCO：伊立替康+顺铂 vs 紫杉醇+卡铂一线治疗卵巢透明细胞癌(JGOG3017/GCIG 试验III期)
2016-07-24 MedSci MedSci原创
卵巢透明细胞癌(CCC) 是卵巢上皮肿瘤罕见的组织类型，会导致很差的预后。日本妇科肿瘤学组进行了首次III期随机，CCC特定临床试验比较伊立替康+顺铂 (CPT-P) 与紫杉醇+卡铂(TC)对CCC患者的疗效。 667例CCC I期到IV患者被随机分配到在第1、8天接受伊立替康60 mg/m2 ，第15天加用顺铂60 mg/m2 1天(CPT-P 组)，每4周化疗一次，共6个周期；或第1天紫
卵巢透明细胞癌(CCC) 是卵巢上皮肿瘤罕见的组织类型，会导致很差的预后。日本妇科肿瘤学组进行了首次III期随机，CCC特定临床试验比较伊立替康+顺铂 (CPT-P) 与紫杉醇+卡铂(TC)对CCC患者的疗效。
667例CCC I期到IV患者被随机分配到在第1、8天接受伊立替康60 mg/m2 ，第15天加用顺铂60 mg/m2 1天(CPT-P 组)，每4周化疗一次，共6个周期；或第1天紫杉醇175 mg/m2+卡铂，按照6.0 mg/mL/min静滴，每三周一次，共6个周期(TC组)。主要终点是无进展生存率。次要终点是总体生存率、总体反应率和不良事件。
结果：共619名患者符合临床和病理评估条件。中位随访时间44.3月，CPT-P组2年无进展生存率为73.0%， TC组 77.6%(风险比，1.17; 95% CI, 0.87 to 1.58; P = .85)。CPT-P组两年总体生存率为85.5%，TC组 87.4%(风险比, 1.13; 95% CI, 0.80 to 1.61; 一侧P = .76)。3/4级厌食、腹泻、恶心、呕吐、发热性中性粒细胞减少更长出现在CPT-P组，3/4 级白细胞减少症,中性粒细胞减少、血小板减少、周边感觉神经病变,关节疼痛更常出现在TC组。
结论：未发现CPT-P有明显的生存获益。两种治疗的耐受性良好，但毒性作用差别较大。目前的抗癌治疗对提高CCC患者的预后作用有限。
原始出处：
Sugiyama T1, Okamoto A2, Enomoto T1, Hamano T1,et al,Randomized Phase III Trial of Irinotecan Plus Cisplatin Compared With Paclitaxel Plus Carboplatin As First-Line Chemotherapy for Ovarian Clear Cell Carcinoma: JGOG3017/GCIG Trial.J Clin Oncol. 2016 Jul 11. pii: JCO669010. [Epub ahead of print]
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