Lancet oncol：生物标志物指导非小细胞肺癌治疗的效果
2020-11-01 星云 MedSci原创
肺癌主方案(Lung-MAP;S1400)是一个完整的生物标志物驱动的主方案，旨在解决鳞状非小细胞肺癌更好治疗的尚未满足的需求。创建Lung-MAP (S1400)旨在为生物标志物筛选和靶向治疗的快速
肺癌主方案(Lung-MAP;S1400)是一个完整的生物标志物驱动的主方案，旨在解决鳞状非小细胞肺癌更好治疗的尚未满足的需求。创建Lung-MAP (S1400)旨在为生物标志物筛选和靶向治疗的快速监管评估建立基础框架，它是美国国家癌症研究所(NCI)发起的第一个生物标志物驱动的主要方案。
Lung-MAP (S1400)是在NCI的国家临床试验网络中通过公私伙伴关系完成的。纳入年满18岁、既往接受过铂类为基础的化疗的IV或复发性鳞状非小细胞肺癌患者。
2014年6月16日-2019年1月28日，共招募了1864位患者，其中1841位（98.9%）提供了组织。在提供组织的1841位患者中，1674位（90.9%）有生物标志物检测结果，其中1404位（83.9%）根据生物标志物结果进行了分组。在分组患者中，655位（46.7%）进行了亚组研究。
生物标志物驱动的亚组研究评估了taselisib（靶向PIK3CA突变）、帕博西尼（细胞周期基因变异）、AZD4547（EGFR变异）、rilotumumab联合厄洛替尼（MET）、 talazoparib（同源重组修复缺陷）和telisotuzumab vedotin (MET)。非匹配亚组研究评估了度伐单抗、纳武单抗联合伊匹单抗（抗PD-1或PD-L1初治型疾病）和度伐单抗联合tremelimumab（抗PD-1或PD-L1复发性疾病）。
综合亚组研究数据，143位患者中有7位（7.0%）对靶向治疗有反应，315位患者中有53位（16.8%）对抗PD-1或PD-L1治疗有反应（免疫疗法初治性疾病），56位患者中有3位（5.4%）对多西他赛二线治疗有反应。
靶向治疗组的中位总体存活期为5.9个月，多西他赛组的为7.7个月，抗PD-1或抗PD-L1组的为10.8个月。三组的中位无进展存活期分别为2.5个月、2.7个月和3.0个月。
Lung-MAP (S1400)达到了其快速解决鳞状非小细胞肺癌的生物标志物驱动治疗问题的这一目标。2019年初，实施了一项新的筛查方案，将筛查范围扩大到所有组织学类型的非小细胞肺癌，并增加了抗PD-1和抗PD-L1治疗复发性疾病的免疫治疗联合方案。随着这些变化，Lung-MAP将继续实现其目标，并重点放在晚期肺癌治疗中未被满足的需求上。
原始出处：
Mary W Redman, et al. Biomarker-driven therapies for previously treated squamous non-small-cell lung cancer (Lung-MAP SWOG S1400): a biomarker-driven master protocol. The Lancet Oncology. October 27, 2020.
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