JAMA Netw Open：伐尼克兰用于2型糖尿病患者戒烟的有效性和安全性

背景：吸烟是心血管疾病的主要风险因素，在2型糖尿病患者中非常普遍。毫不奇怪，吸烟会加剧高血糖症和其他风险因素的综合有害影响，加速糖尿病患者的血管损伤。增加总死亡率、冠心病、中风、 与不吸烟的糖尿病患者相比，在吸烟的糖尿病患者中观察到外周动脉疾病。与这些观察结果一致的是，戒烟与降低2型糖尿病患者的死亡风险相关。此外，参与戒烟计划的二型糖尿病患者被发现具有更好的血糖控制和更低的心脏代谢风险因素。因此，戒烟咨询和烟草成瘾治疗应成为常规糖尿病护理的组成部分。

行为咨询和戒烟药物通常结合在一起，努力帮助人们戒烟。戒烟方法的考虑应包括吸烟者的个人情况和潜在疾病。高质量的证据支持个体化戒烟咨询的益处，并且将戒烟药物与咨询相结合可以显著降低吸烟率。然而，对糖尿病患者进行有效戒烟干预的证据有限。随机临床试验(RCT)表明，伐尼克兰比安慰剂、安非他酮或尼古丁替代疗法更有效。伐尼克兰还被证明对患有心血管疾病、慢性阻塞性肺病或抑郁症的吸烟者有效。疗效和对包括323名二型糖尿病吸烟者在内的15项随机对照试验进行回顾性汇总分析后发现，伐尼克兰对这些患者有效，并且其安全性与无糖尿病吸烟者相似。患有糖尿病的吸烟者可能不仅在风险方面不同于其他吸烟者，而且在吸烟原因和戒烟动机方面也不同。有证据表明，与其他吸烟者相比，他们戒烟的动力更小，这可能是因为他们害怕体重增加。当帮助糖尿病患者戒烟时，医疗保健专业人员应密切监测代谢参数，而不是假设这些参数会改善。特别是，戒烟后防止体重增加必须被视为重中之重，因为它对一些代谢参数和糖尿病控制有不利影响。例如，Lycett等人在3131名戒烟的二型糖尿病成年吸烟者中发现，戒烟后第一年内血红蛋白A1c (HbA1c)水平升高。

目的：评价伐尼克兰对有意戒烟的二型糖尿病患者的疗效和安全性。

设计、地点和参与者：这项多中心、双盲、安慰剂对照的随机临床试验招募了来自意大利卡塔尼亚5家医院6个门诊的患者。每天至少吸10支烟并打算戒烟的二型糖尿病病患者接受了资格筛选。符合条件的患者随机接受伐尼克兰或安慰剂治疗。该试验包括12周的治疗阶段，随后是40周的随访非治疗阶段。从2020年12月到2021年4月进行意向性治疗数据分析。干预措施伐尼克兰，1毫克，每天两次或匹配的安慰剂服用12周。两个治疗组的患者还接受了戒烟咨询。主要结果和测量研究的主要疗效终点是第9-24周的持续戒断率(CAR)。次要疗效终点是第9至12周和第9至52周的CAR，以及第12、24和52周的7天戒断率。

结果：共300例患者(平均[SD]年龄，57.4 [0.8]岁；伐尼克兰组的117名男性[78.0%]和安慰剂组的119名男性[79.3%]随机接受伐尼克兰(n = 150)或安慰剂(n = 150)。在第9至24周，伐尼克兰组的CAR显著高于安慰剂组(24.0%比6.0%；比值比[OR]，4.95；95% CI，2.29-10.70；P < .001)。第9至12周的汽车(31.3%比7.3%；或者，5.77；95% CI，2.85-11.66；P < .001)和第9至52周(18.7%比5.3%；或者，4.07；95% CI，1.79-9.27；与安慰剂组相比，伐尼克兰组在第12、24和52周的7天戒断率也显著较高。与安慰剂组相比，伐尼克兰组最常见的不良事件为恶心(41例[27.3%] vs 17例[11.4%])、失眠(29例[19.4%] vs 19例[12.7%])、异常梦(19例[12.7%] vs 5例[3.4%])、焦虑(17例[11.4%] vs 11例[7.3%])和易怒(14例[9.4%] vs 8例[5.4%])。严重的不良事件在两组中都很少发生，并且与治疗无关。

表1 按治疗组划分的患者基线特征

图1第9至12周、第9至24周以及第9至52周的持续禁欲率

表2主要和次要疗效结果

结论：将伐尼克兰纳入戒烟计划可有效实现长期戒烟，且无严重不良事件。应该在糖尿病教育项目中常规使用伐尼克兰来帮助2型糖尿病患者戒烟。

原文出处：

Russo C,  Walicka M,  Caponnetto P,et al.Efficacy and Safety of Varenicline for Smoking Cessation in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial.JAMA Netw Open 2022 Jun 01;5(6).