2022CSCO壁报：宋玉琴：戈利昔替尼治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的I/Ⅱ期临床研究

研究背景

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组成熟T细胞来源的非霍奇金淋巴瘤，初治方案多为蒽环类化疗。部分初治后缓解患者科进行造血干细胞移植以巩固疗效。

研究显示JAK/STAT通路介导着T细胞恶性肿瘤的发生发展，是治疗该疾病的潜在靶点。戈利昔替尼（DZD4205）是一种口服、高效、高选择性JAK1抑制剂，其在T细胞淋巴瘤细胞系及异种移植动物模型种均表现出良好的抗肿瘤活性。

研究方法

本研究包括两个部分：A部分（剂量递增以确定Ⅱ期推荐剂量）及B部分（选定剂量后的扩展研究）。

研究结果

截至2021年5月31日，本研究A部分共计纳入51例复发难治PTCL患者，其中150mg剂量水平35例，250mg剂量水平16例。

数据截止时，49例患者在研究治疗开始以后完成至少一次肿瘤疗效评估，其中21例达到疾病缓解（ORR：42.9%），包括完全缓解11例（22.4%）。48例（94.1%）患者在研究治疗开始以后出现不同程度的不良 事件（AE），其中30例（58.8%）患者出现CTCAE≥3级AE。根据研究者评估，20例（39.2%）患者出现与研究药物可能相关的≥3级AE。最常见（≥10%）≥3级AE包括：中性粒细胞下降（29.4%）、血小板下降（15.7%）及感染性肺炎（11.8%）。绝大部分不良事件可恢复，或通过剂量调整而临床可控。

研究结论

该研究数据提示戈利昔替尼用于治疗复发难治性PTCL的良好安全性及抗肿瘤疗效，有望成为治疗该晚期恶性肿瘤的有效治疗手段之一。

来源：

2022年CSCO学术年会电子壁报（http://csco.kydev.net/poster/dhzc）（如有侵权，请联系删除）

原文链接：

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