JAMA：维利西呱（Vericiguat）对恶性慢性心力衰竭疗效不显著
2015-11-09 Seven L 译 MedSci原创
心血管病药物维利西呱(威利西呱, Vericiguat)是一款口服可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）调节剂，用于治疗恶性慢性心力衰竭和左心室射血分数 (LVEF)降低的患者。研究者进行了一项2期试验，探究该药物的最佳剂量和耐受性。该随机研究纳入了2013年11月-2015年1月的456名患者，随访至2015年6月。恶性慢性心力衰竭患者且4周内LVEF≤45%，若出现利钠肽水平水平升高到需要住院治疗或门诊
心血管病药物维利西呱(威利西呱, Vericiguat)是一款口服可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）调节剂，用于治疗恶性慢性心力衰竭和左心室射血分数 (LVEF)降低的患者。研究者进行了一项2期试验，探究该药物的最佳剂量和耐受性。
该随机研究纳入了2013年11月-2015年1月的456名患者，随访至2015年6月。恶性慢性心力衰竭患者且4周内LVEF≤45%，若出现利钠肽水平水平升高到需要住院治疗或门诊静滴利尿剂，则为情况恶化。
研究分为安慰剂组 (n = 92) 或口服Vericiguat（1.25 mg [n = 91], 2.5 mg [n = 91], 5 mg [n = 91], 10 mg [n = 91]），持续12周。初始结局指标为12周后NT-proBNP变化情况。
共有351（77.0%）名患者完成了12周的实验，获取了12周后NT-proBNP情况。研究数据显示 NT-proBNP水平的对数转换变化在合并的vericiguat组(对数转换：基线, 7.969; 12 周, 7.567;相差, −0.402; 几何平均数: 基线, 2890 pg/mL; 12周, 1932 pg/mL)和安慰剂组(对数转换：基线, 8.283; 12 周, 8.002;相差, −0.280; 几何平均数: 基线, 3955 pg/mL; 12周, 2988 pg/mL)差异不大 (均差, −0.122; 90% CI, −0.32 to 0.07;几何均数相比, 0.885, 90% CI, 0.73-1.08; P = .15)。继发性分析显示一个剂量依赖效应，vericiguat 的剂量越高，降低 NT-proBNP的效果越好(P < .02)。安慰剂组和vericiguat组不良事件发生分别为 77.2%和71.4%。
研究结果表明，对恶性慢性心力衰竭+LVEF降低的患者使用vericiguat，并不能显著改善12周后NT-proBNP水平，不过该药物耐受性可。以后还需要更多的关于该药物剂量反应关系的试验。
原始出处：
Mihai Gheorghiade,Stephen J. Greene, et al.Effect of Vericiguat, a Soluble Guanylate Cyclase Stimulator, on Natriuretic Peptide Levels in Patients With Worsening Chronic Heart Failure and Reduced Ejection Fraction.The SOCRATES-REDUCED Randomized Trial.JAMA. Published online November 08, 2015.
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