启明医疗完成对Keystone Heart有限公司的收购

中国领先的心脏瓣膜微创治疗整体方案提供商杭州启明医疗器械股份有限公司（下称“启明医疗”）于2018年12月26日宣布完成了对TriGUARD 3脑保护装置生产商Keystone Heart有限公司的收购。

TriGUARD 3是全球首个也是唯一一个，通过覆盖整个升主动脉弓的设计来预防脑栓塞的脑保护装置，可以最大程度降低心血管手术过程中出现的脑损伤风险，对脑组织进行全面保护。针对该产品，Keystone Heart有限公司已经在欧洲和美国建立了成熟的临床试验和销售体系。

中国领先的心脏瓣膜微创治疗整体方案提供商杭州启明医疗器械股份有限公司于2018年12月26日宣布完成了对TriGUARD 3脑保护装置生产商Keystone Heart有限公司的收购。

启明医疗联合创始人兼首席执行官訾振军先生表示：“启明医疗的产品可以拯救患者的生命并且改善患者的生活质量，这一点至关重要，也是公司的奋斗目标。我们的经导管心脏瓣膜系统为病人提供救命的支持 -- 收购Keystone Heart有限公司使我们不仅有机会在心脏手术期间减少病人脑损伤的风险，而且可以深入美国和欧洲市场，并由此引入整套创新产品组合。同时，我们将通过脑保护装置和启明医疗自主原研的TAVR产品配合使用的整体解决方案，为中国患者带来更广泛获益。”

Keystone Heart有限公司致力于保护脑组织免受栓塞影响，降低经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）、手术瓣膜置换、心房颤动导管消融以及其他心血管手术期间脑梗塞的风险。该公司目前正在为美国的REFLEC试验招募病人，对TriGUARD 3产品进行评估和验证。预计2019年第一季度早期会完成病人入组，并在2019年第三季度获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。预期该产品将在2019年第一季度底完成欧盟的CE认证。

Keystone Heart有限公司总裁兼首席执行官Chris Richardson说：“我们很高兴能加入启明医疗，这是一个真正的创新创业公司。为每个TAVR患者提供脑保护装置产品，将使启明医疗的产品具有独特性，凭借差异化从同类产品中脱颖而出。致力追求卓越并专注于患者安全的发展理念，也必将加强和巩固启明医疗在结构性心脏病治疗领域的领导地位。合作关系将为双方的发展提供独特的机会。我们期待，脑保护装置的广泛应用可以帮助越来越多的结构性心脏病手术患者改善生活质量，我们也将不遗余力推动新型的尖端疗法进入美国和欧洲。”

有关杭州启明医疗器械股份有限公司

启明医疗成立于2009年，位于杭州国家高新技术产业开发区（滨江），致力于心脏瓣膜疾病微创治疗的开发和产业化。TAVR 是一种介入微创手术，用于修复受损的主动脉瓣。受损的主动脉瓣阻碍血液从心脏流入主动脉，进而流向身体的其他部位，如果不及时治疗，可能会导致死亡。今年全世界将进行大约160,000例TAVR手术。公司拥有的经导管人工主动脉瓣膜置换系统VenusA-Valve是首个获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市的经导管心脏瓣膜系统，开创了中国经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）的新时代。启明医疗也是第一个开展全球研究的中国瓣膜企业。经导管肺动脉瓣膜VenusP-Valve的欧盟（CE）临床研究于2016年9月正式启动，已经完成临床入组工作。公司在研的下一代产品，能够在瓣膜产品的安全性，长期耐久性及健康经济学方面得到更多突破和创新。启明医疗将继续致力于结构性心脏病治疗医疗器材的研发和市场化，加速中国创新、惠及世界。

有关Keystone Heart 有限公司

Keystone Heart 有限公司是一家开发和生产脑保护装置的医疗设备公司，旨在减少心血管手术中脑栓塞的风险。公司致力于保护大脑免受栓塞影响，降低TAVR术、房颤消融以及其他心血管手术中的脑梗塞风险。在这些手术过程中, 来自主动脉瓣、升主动脉和其他部位的碎片可能发生栓塞并引起脑梗塞。由这些手术引起的脑栓塞可能导致潜在的严重后果 -- 中风、 痴呆和认知下降。而由新的脑损伤引起的中度到轻度脑损伤可能会影响病人的信息处理速度、执行功能和记忆、语言和平衡之类的基本技能。这些病变可能与大脑运作或处理信息的方式变化有关，同时，脑干病变可能影响如呼吸、吞咽、 心率、血压、意识、以及是否清醒或疲倦的基本身体功能。这些病变的位置决定了脑损害的程度和临床症状, 而病变可能的发生位置无法预测。TriGUARD 3系列产品旨在帮助介入性心脏病专家、电生理专家和心脏外科医生在开展这些手术的同时保护患者的大脑功能。

Keystone Heart有限公司总部位于以色列，美国的运营部门在佛罗里达州坦帕市。公司致力于通过创新技术和临床研究提升患者关爱水平。公司的管理层在介入性心脏病学和医疗设备领域拥有广泛的经验。