ASCO GI 2015 ：TROG 03.01研究：进展期食管癌的姑息性化放疗VS放疗

TROG 03.01研究：进展期食管癌患者放疗或化放疗后吞咽困难缓解和生活质量比较(摘要号：6)

报告者：Michael Penniment

报告时间：旧金山时间1月15日，2:00 pm~3:30 pm

研究背景

放射治疗(RT)可缓解进展期食管癌患者的吞咽困难症状，但尚无Ⅲ期随机试验数据确定其治疗反应、毒性以及姑息性化放疗(CRT)的作用。本研究旨在确立有效、最小毒性的治疗方式以缓解症状，明确常见肿瘤治疗对生活质量(QoL)的影响，同时为患者决策建立证据基础。

研究方法

220例患者随机接受1周期姑息性RT(35 Gy/15 F，115例;30 Gy/10 F，105例)，其中111例随之接受顺铂+5-氟尿嘧啶(d1~4)方案化疗(CRT组)。吞咽困难、毒性、QoL评判标准分别参照Mellow评分、CTCAE v2、EORTC QLQ30食管部分(OES-18)。主要研究终点是治疗后第9周~第13周吞咽困难症状改善(Mellow评分至少提高1分)的患者比例。

研究结果

接受单独RT和CRT患者吞咽困难的缓解率分别为68%和74%，无显著性差异(P=0.343);吞咽困难改善者比例分别为41%和47%，也无显著性差异(P=0.4163)。接受CRT患者的毒性反应增加[恶心(P=0.0019);呕吐(P=0.0072)]。接受RT和CRT患者中位生存期分别为203天和210天。尽管两组患者均预后不良，但有21例患者治疗2年后仍存活。生存质量分析显示组间无显著性差异。17例单独RT患者最终接受化疗达到特定姑息终点，因此共有92例患者未接受化疗。

研究结论

尽管CRT组在吞咽困难缓解和中位生存方面略优于RT组，但肠道毒性更严重。近10%患者治疗2年后仍存活，提示不能否认抗肿瘤治疗的有效性，但应该(根据个体情况)定制能最大缓解症状而治疗毒性最小的方案。

专家点评

主要研究者、澳大利亚Adelaide皇家医院Michael Gordon Penniment：单独RT对于进展期食管癌患者的姑息治疗是非常好的手段，仍应该是标准治疗方案。90%的进展期食管癌患者都有吞咽困难，且是(影响他们的)主要症状，因此，我们应该解决这个重要问题，而且是用一种既有效又毒性最低的方式来解决。

美国Beth Israel Deaconess医学中心、哈佛医学院Michael S. Kent：我认为TROG研究很及时且恰当。系统治疗被很多人认为是这些(进展期食管癌)患者的标准治疗方案，但化疗有造成显著毒性的可能，这对于预期寿命有限的患者而言是非常重要的问题。关于化疗，其他一些方案的毒副作用可能不同甚至更低。更重要的是，治疗吞咽困难可有别的途径，比如金属支架，其应用广泛且能立即改善吞咽困难。我认为任何以缓解吞咽困难为主要终点的研究都应包括此种方式。