Psychological Medicine：情感障碍的预警消除与功能恢复（AWARE）：多模块干预随机对照试验
2024-11-01 xiongjy MedSci原创 发表于上海
本研究发现，AWARE干预在主要结果上无显著优势，但在次要结果如患者自评功能和压力管理方面表现较好。特别是基线存在认知功能障碍的患者，对AWARE干预响应较佳，提示认知障碍患者可能更适合多模块功能恢复
情感障碍如单相抑郁症和双相障碍是全球主要的致残原因，严重影响患者的日常生活功能。尽管常规药物治疗对症状控制有效，但在功能恢复方面作用有限。基于此，本研究开发了AWARE干预方案，旨在通过多模块、个体化干预改善患者的功能表现。AWARE干预基于世界卫生组织的国际功能、残疾与健康分类(ICF)核心内容，包括日常生活活动能力、情绪症状管理、社交支持、身体健康以及认知功能。
本研究为随机对照试验，在丹麦的两家精神卫生中心进行。符合条件的18-65岁情感障碍患者被随机分配至AWARE干预组或常规治疗(TAU)组，干预持续六个月。主要评估指标为基于观察的活动和处理技能评估（AMPS），包括患者的活动和处理技能得分。次要评估包括患者自评的功能、生活质量、压力和认知功能。数据收集和分析遵循意向治疗法。
图1. AWARE试验的CONSORT流程图
从2021年2月至2023年1月，共招募了103名患者，最终分析包括96名患者。AMPS主要指标的结果显示，干预组和TAU组在功能改善方面的差异无统计学意义，尽管两组在六个月后均显示出显著的功能改善。次要结果方面，AWARE干预组在患者自评的功能、压力水平及部分认知表现上显示出显著的改善。特别是在基线存在认知功能障碍的患者中，AWARE干预对功能表现的改善较显著。探索性分析中发现，存在认知障碍的患者在AMPS处理技能得分上有显著提高，效果量达中等至大，进一步支持多模块干预对特定患者群体的有效性。
图2. AWARE和TAU组的AMPS处理技能评分平均值变化（含95%置信区间）
尽管AWARE干预未能在主要结果上表现出优于常规治疗的显著优势，但在次要结果上特别是患者自评功能、压力管理和特定认知指标方面取得了积极效果。这提示认知功能障碍可能是情感障碍患者功能受损的关键因素，针对这一因素的干预在改善整体功能方面可能更有效。未来研究可进一步延长干预时间，并关注认知功能障碍的患者，以期实现更显著的功能恢复。
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