CCLM：基于三个不同HCV基因组区域的实时PCR对新cobas®HCV基因分型测试进行评估

近日，国际杂志Clinical Chemistry and Laboratory Medicine在线发表一项关于基于三个不同HCV基因组区域的实时PCR对新cobasHCV基因分型测试进行评估的研究。

丙型肝炎病毒（HCV）基因型的确定和丙型肝炎病毒亚型1a和1b的鉴定在抗HCV治疗开始前是强制性要求的。本研究的目的是评估最近推出的cobasHCV GT测定（Roche）的性能，并将其与两种对照试验进行比较。

cobasHCV GT测定基于引物特异性实时聚合酶链反应（PCR）。为了比较，使用了TRUGENE@HCV 5'NC基因分型试剂盒（西门子）和VERSANTHCV基因型2.0测定（西门子）。使用滴度平板确定新检测方法的准确度。为了临床评估，研究人员检测了183份来自慢性丙型肝炎感染患者的残留临床样品。

当测试准确性时，含有HCV亚型1a，1b和3a的实验组能被鉴定；然而，新的检测方法未能正确鉴定含有HCV亚型5a的低效价实验组。在183个临床样本中，160个提供了一致的结果。对于七个样品，cobas？HCV GT测定报告了不确定的结果，并且发现其余16个样品与其中一个对照试验测定不一致。当测定的时间与结果进行比较时，新的检测方法表现出更短的总检测时间和相似的实际操作时间。

cobasHCV GT测定表现出良好的性能，并被证明适用于常规诊断实验室。由于自动化程度高，cobasHCV GT测定能用较短的实际操作时间获得快速可靠的结果。

原始出处：

Evelyn Stelzl, Hannah M. Appel,Rochak Mehta. et.al. Evaluation of the new cobas® HCV genotyping test based on real-time PCRs of three different HCV genome regions.

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